Direttiva 2009/164

Direttiva 2009/164/UE della Commissione: adeguamento tecnico degli allegati II e III della direttiva cosmetici

La direttiva interviene sulla direttiva 76/768/CEE, relativa ai prodotti cosmetici, per aggiornare gli allegati sulle sostanze vietate o soggette a restrizioni alla luce di valutazioni scientifiche del comitato scientifico competente e del progresso tecnico. Le modifiche sono finalizzate a mantenere un elevato livello di tutela della sicurezza dei consumatori, pur consentendo un passaggio graduale delle formulazioni esistenti verso i nuovi requisiti.

Finalità e contesto

Il provvedimento nasce da pareri scientifici riguardanti, in particolare, l’essenza di verbena e l’allyl phenethyl ether. La Commissione richiama anche esigenze di coerenza sistematica con precedenti aggiornamenti degli allegati della direttiva cosmetici e la necessità di chiarire una denominazione non corretta relativa a un gruppo di sostanze già disciplinato.

Modifiche agli allegati della direttiva 76/768/CEE

L’articolo 1 rinvia all’allegato della direttiva 2009/164/UE, che modifica in concreto gli allegati II e III della direttiva 76/768/CEE.

• Nell’allegato II, numero d’ordine 450, la voce «Essenza di verbena (Lippia citriodora Kunth.) (...) se impiegata come ingrediente per le sue proprietà odorose» è sostituita da «Oli essenziali di verbena (Lippia citriodora Kunth.) e derivati diversi dall’assoluto (...) se impiegati come ingredienti per le loro proprietà odorose».
• Nell’allegato III, parte 1, è inserita la voce n. 151 bis per «Allyl phenethyl ether» (CAS 14289-65-7; CE 238-212-2), con la prescrizione che il livello di alcol allilico nell’etere deve essere inferiore allo 0,1%.
• Sempre nell’allegato III, parte 1, è aggiunta una nuova voce per l’«assoluto di verbena (Lippia citriodora Kunth.)» (CAS 8024-12-2), con concentrazione massima autorizzata nel prodotto cosmetico finito pari allo 0,2%.
• Nella voce n. 130, colonna b, la denominazione «Terpene terpenoids sinpine» è sostituita con «Terpenes e terpenoids».

Obblighi per gli Stati membri e calendario di applicazione

L’articolo 2 stabilisce obblighi di risultato chiari per gli Stati membri:

• dal 15 febbraio 2011, deve essere impedita l’immissione sul mercato, da parte di produttori o importatori stabiliti nell’Unione, di prodotti cosmetici non conformi alla direttiva;
• dal 15 agosto 2011, deve essere impedita la vendita o distribuzione al consumatore finale nell’Unione di prodotti cosmetici non conformi.

La direttiva prevede quindi un regime transitorio per consentire l’adeguamento delle formulazioni e delle catene di approvvigionamento.

Recepimento nazionale

Ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 1, gli Stati membri devono adottare e pubblicare entro il 15 agosto 2010 le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie per conformarsi alla direttiva. Tali misure si applicano dal 15 febbraio 2011.

Quando adottano tali disposizioni, gli Stati membri devono includere un riferimento alla direttiva o corredarle di un riferimento in sede di pubblicazione ufficiale; le modalità del riferimento sono rimesse alla disciplina nazionale. Gli Stati membri devono inoltre comunicare immediatamente alla Commissione il testo delle misure adottate.

Il paragrafo 2 dell’articolo 3 impone la trasmissione alla Commissione del testo delle disposizioni essenziali di diritto interno adottate nella materia disciplinata dalla direttiva.

Entrata in vigore e destinatari

L’articolo 4 prevede l’entrata in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’articolo 5 indica come destinatari gli Stati membri.

Implicazioni pratiche per gli operatori

Per gli operatori del settore cosmetico, la direttiva comporta la verifica immediata delle formule e delle specifiche di approvvigionamento relative a verbena e allyl phenethyl ether. In particolare:

• l’uso di oli essenziali di verbena e derivati diversi dall’assoluto come ingredienti odorosi è vietato;
• l’assoluto di verbena è ammesso solo entro il limite dello 0,2% nel prodotto finito;
• l’allyl phenethyl ether deve rispettare il limite di impurità di alcol allilico inferiore allo 0,1%;
• le etichette e le specifiche tecniche devono essere coerenti con il nuovo assetto degli allegati, anche in relazione alla corretta denominazione delle sostanze interessate.

La direttiva è quindi un atto di armonizzazione tecnica con effetti immediati sulla conformità dei cosmetici nel mercato UE, ma richiede recepimento nazionale entro il termine fissato.