Regolamento (UE) 2022/586

Modifica dell’allegato XIV del regolamento REACH

Il regolamento (UE) 2022/586 della Commissione interviene sull’allegato XIV del regolamento (CE) n. 1907/2006 (REACH), cioè sull’elenco delle sostanze soggette al regime di autorizzazione. La modifica si fonda sulle valutazioni dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche e sui criteri dell’articolo 57 REACH, con particolare riferimento a sostanze CMR e a sostanze che destano preoccupazione equivalente.

Contesto e finalità

Nel preambolo la Commissione evidenzia che diverse sostanze candidate soddisfano i criteri per l’inclusione nell’allegato XIV, ma decide di distinguere tra quelle da includere immediatamente e quelle per le quali è opportuno un rinvio. La scelta tiene conto delle raccomandazioni ECHA, della consultazione pubblica, delle osservazioni sugli impatti economici, sociali, sanitari e ambientali e, in alcuni casi, dell’esistenza o dell’imminente adozione di altre misure UE di restrizione o controllo.

Ambito di applicazione

Il regolamento si applica alle sostanze chimiche elencate nell’allegato XIV REACH e, in concreto, incide su fabbricazione, immissione sul mercato e uso delle sostanze soggette ad autorizzazione nell’Unione. Gli effetti riguardano gli operatori della filiera chimica che intendano continuare a usare o commercializzare tali sostanze oltre la data di scadenza, nonché i soggetti che devono presentare domanda di autorizzazione entro i termini stabiliti.

Sostanze inserite nell’allegato XIV

Sono aggiunte le seguenti sostanze:

• piombo tetraetile, N. CE 201-075-4, N. CAS 78-00-2, classificato tossico per la riproduzione categoria 1A;
• alcol 4,4’-bis(dimetilammino)-4»-(metilammino)tritilico, con ≥ 0,1 % di chetone di Michler o base di Michler, N. CE 209-218-2, N. CAS 561-41-1, classificato cancerogeno categoria 1B;
• prodotti di reazione di 1,3,4-tiadiazolidina-2,5-ditione, formaldeide e 4-eptilfenolo, ramificato e lineare, con 4-eptilfenolo ramificato e lineare in conc. ≥ 0,1 % p/p, sostanza con proprietà di interferenza endocrina per l’ambiente;
• 10-etil-4,4-diottil-7-osso-8-ossa-3,5-ditia-4-stannatetradecanoato di 2-etilesile (DOTE), N. CE 239-622-4, N. CAS 15571-58-1, classificato tossico per la riproduzione categoria 1B;
• massa di reazione di DOTE e MOTE, classificata tossica per la riproduzione categoria 1B.

Termini e regime di autorizzazione

Per tutte le voci aggiunte:

• la data entro cui devono pervenire le domande è il 1° novembre 2023;
• la data di scadenza è il 1° maggio 2025.

Nel testo non risultano esenzioni dall’obbligo di autorizzazione, né periodi di riesame, né usi o categorie di usi esentati.

Motivi della selezione delle sostanze

La Commissione richiama i criteri dell’articolo 57 REACH: per alcune sostanze si tratta di CMR di categoria 1A o 1B, per altre di sostanze con proprietà di interferenza endocrina che danno adito a un livello di preoccupazione equivalente. Il regolamento si fonda anche sulle conclusioni dell’ECHA, che ha individuato le sostanze come prioritarie da includere nell’allegato XIV.

Sostanze non incluse o rinviate

Il considerando segnala che alcune sostanze, pur rispondendo ai criteri dell’articolo 57, non vengono incluse in questa fase:

• 2-metossietanolo (EGME) e 2-etossietanolo (EGEE), per la presenza di restrizioni nell’allegato XVII e di valori limite indicativi di esposizione professionale non obbligatori, con attesa di un possibile diverso approccio normativo;
• HHPA e MHHPA, per l’assenza di valori limite indicativi UE e per la difficoltà di definire un livello sicuro di esposizione per sensibilizzanti respiratori;
• Dechlorane Plus™, per la necessità di coordinare la decisione con l’evoluzione della convenzione di Stoccolma e del regolamento (UE) 2019/1021 sugli inquinanti organici persistenti;
• alcuni composti del piombo, per la presenza in PVC riciclato, l’impossibilità di eliminarli con la tecnologia attuale e l’esistenza di misure UE in preparazione o in revisione;
• bisfenolo A (BPA), per l’interazione con una futura restrizione all’uso e con il quadro regolatorio relativo ai bisfenoli strutturalmente affini.

Rapporti con altre norme UE

Il regolamento richiama il regolamento (CE) n. 1272/2008 per la classificazione delle sostanze, la direttiva 98/24/CE e la direttiva 2009/161/UE per l’esposizione professionale, il regolamento (UE) 2019/1021 per gli inquinanti organici persistenti e l’allegato XVII REACH per le restrizioni già esistenti su alcune sostanze. La modifica è quindi inserita in un quadro regolatorio coordinato tra autorizzazione, restrizione e tutela della salute/l’ambiente.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.