Direttiva 2001/57

Direttiva 2001/57/CE della Commissione – limiti massimi di residui di fluroxipir

La direttiva interviene sul regime comunitario dei residui di antiparassitari, modificando gli allegati delle direttive 86/362/CEE, 86/363/CEE e 90/642/CEE per introdurre limiti massimi di residui armonizzati per il fluroxipir. L'intervento è motivato dall'esigenza di tutelare la salute pubblica e di garantire coerenza del mercato interno, sulla base della valutazione scientifica della sostanza attiva già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE.

Finalità e contesto normativo

La Commissione richiama la valutazione tecnica svolta sul fluroxipir e la comunicazione, da parte degli Stati membri, di quantità massime provvisorie di residui fissate in sede di autorizzazione nazionale dei prodotti fitosanitari. I dati disponibili, integrati con altre fonti, sono considerati sufficienti per fissare in via provvisoria limiti comunitari, in attesa di ulteriori elementi che consentano la stabilizzazione definitiva dei valori.

Ambito materiale di applicazione

La disciplina riguarda i residui di antiparassitari:

• sui e nei cereali, tramite modifica della direttiva 86/362/CEE;
• sui e nei prodotti alimentari di origine animale, tramite modifica della direttiva 86/363/CEE;
• su e in alcuni prodotti di origine vegetale, compresi gli ortofrutticoli, tramite modifica della direttiva 90/642/CEE.

L'oggetto specifico è il fluroxipir, inclusi i suoi esteri espressi come fluroxipir per la parte relativa ai prodotti vegetali. La direttiva è rilevante per gli Stati membri e per gli operatori della filiera agroalimentare che producono, autorizzano o commercializzano prodotti trattati con tale sostanza.

Presupposti scientifici e valutazione del rischio

Nei considerando la Commissione indica che:

• il fluroxipir è stato iscritto nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE con direttiva 2000/10/CE;
• la valutazione scientifica e tecnica è stata completata il 30 novembre 1999 nel rapporto di riesame della Commissione;
• la dose giornaliera accettabile (ADI) è fissata a 0,8 mg/kg di peso corporeo;
• l'esposizione a vita dei consumatori è stata valutata in base alle procedure comunitarie e agli orientamenti OMS richiamati;
• i residui previsti dalla direttiva non determinano il superamento dell'ADI;
• non sono emersi effetti tossici acuti tali da imporre una dose di riferimento acuta.

Contenuto normativo delle modifiche agli allegati

Gli articoli 1, 2 e 3 dispongono l'inserimento di nuove voci negli allegati delle direttive settoriali sui residui:

• l'allegato II, parte A, della direttiva 86/362/CEE è integrato con le disposizioni relative al fluroxipir nei cereali;
• l'allegato II, parte B, della direttiva 86/363/CEE è integrato con le disposizioni relative ai prodotti di origine animale;
• l'allegato II della direttiva 90/642/CEE è integrato con una colonna specifica dedicata al "Fluroxipir, compresi i suoi esteri espressi come fluroxipir".

Il testo pubblicato nel corpo della direttiva rinvia a tabelle e all'allegato della direttiva per i valori numerici, ma nel materiale fornito tali tabelle sono omesse; pertanto non è possibile ricostruire gli importi specifici dei limiti da questo estratto.

Natura provvisoria dei limiti e discrezionalità degli Stati membri

La Commissione chiarisce che la fissazione comunitaria dei limiti è provvisoria e che un periodo di quattro anni è considerato sufficiente, nella maggior parte dei casi, per disporre di ulteriori dati sul fluroxipir; dopo tale periodo i limiti provvisori dovranno diventare definitivi.

La direttiva precisa inoltre che la fissazione comunitaria non impedisce agli Stati membri di stabilire limiti massimi di residui provvisori ai sensi dell'articolo 4, paragrafo 1, lettera f), della direttiva 91/414/CEE e del suo allegato VI. Resta quindi un margine nazionale di intervento, nei limiti del quadro armonizzato e della disciplina sui prodotti fitosanitari.

Consultazione internazionale e coordinamento con altri standard

La Commissione indica di aver consultato i partner commerciali comunitari tramite l'Organizzazione mondiale del commercio e di aver tenuto conto delle osservazioni ricevute. Si precisa che per il fluroxipir non è stato fissato alcun limite CODEX. È inoltre previsto che la Commissione esamini la possibilità di fissare limiti diversi da quelli elencati per specifiche combinazioni antiparassitario/coltura, sulla base di dati attendibili presentati.

Recepimento, entrata in vigore e applicazione

L'articolo 4 disciplina il calendario di attuazione:

• la direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale delle Comunità europee;
• gli Stati membri devono adottare le disposizioni legislative, regolamentari e amministrative necessarie entro il 28 febbraio 2002;
• tali disposizioni si applicano dal 1° marzo 2002;
• gli atti nazionali di recepimento devono contenere un riferimento alla direttiva o essere corredati di tale riferimento al momento della pubblicazione ufficiale, secondo modalità decise dagli Stati membri.

Destinatari e portata finale

L'articolo 5 stabilisce che i destinatari della direttiva sono gli Stati membri. In termini sostanziali, il risultato imposto è l'adeguamento degli allegati delle direttive sui residui di antiparassitari per includere il fluroxipir nel quadro armonizzato dei limiti massimi di residui, con obbligo di recepimento nazionale entro la data indicata.