Regolamento (UE) 2025/2225

Regolamento (UE) 2025/2225 della Commissione: inclusione del magnesio L-treonato tra le fonti di magnesio autorizzate per gli integratori alimentari

Il regolamento aggiorna la disciplina UE sugli integratori alimentari per allineare l'allegato II della direttiva 2002/46/CE all'evoluzione della valutazione scientifica e della normativa sui nuovi alimenti. La Commissione ritiene, sulla base del parere EFSA del 30 gennaio 2024 e dell'autorizzazione già rilasciata con il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2694, che il magnesio L-treonato non ponga problemi di sicurezza come fonte di magnesio alle condizioni d'uso previste.

Contesto normativo e motivazione dell'intervento

La direttiva 2002/46/CE contiene negli allegati I e II l'elenco delle sostanze vitaminiche e minerali e delle forme ammesse per la fabbricazione di integratori alimentari. La Commissione interviene perché il magnesio L-treonato, già valutato come nuovo alimento ai sensi del regolamento (UE) 2015/2283, è stato riconosciuto come sicuro e biodisponibile; pertanto, può essere inserito tra le fonti di magnesio autorizzate anche nel quadro della direttiva sugli integratori alimentari.

Modifica apportata all'allegato II della direttiva 2002/46/CE

L'articolo 1 dispone la modifica dell'allegato II della direttiva 2002/46/CE. Nell'allegato II, parte B, viene inserita la voce "Magnesio L-treonato" tra il "Magnesio acetil taurato" e il "Carbonato ferroso". La voce è accompagnata da una nota che rinvia all'elenco dell'Unione dei nuovi alimenti istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, così da coordinare la disciplina delle fonti minerali autorizzate con quella dei nuovi alimenti.

Effetti pratici per gli operatori

L'effetto del regolamento è consentire l'impiego del magnesio L-treonato come fonte di magnesio negli integratori alimentari, purché alle condizioni già previste dall'autorizzazione come nuovo alimento. Per gli operatori del settore ciò comporta l'aggiornamento delle formulazioni e della documentazione di prodotto in coerenza con l'elenco delle fonti ammesse a livello unionale.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, senza necessità di recepimento nazionale.