Regolamento (UE) 2023/1429

Approva l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium come principio attivo per biocidi di tipo 18

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/1429 della Commissione approva, nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, l’estratto di Chrysanthemum cinerariaefolium ottenuto da fiori aperti e maturi di Tanacetum cinerariifolium mediante biossido di carbonio supercritico. L’atto trae origine dalla procedura di valutazione dei principi attivi esistenti avviata ai sensi del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 e richiama il parere del comitato sui biocidi dell’ECHA del 22 novembre 2022.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione richiama l’articolo 89, paragrafo 1, terzo comma, del regolamento (UE) n. 528/2012, nonché la disciplina transitoria dell’articolo 90, paragrafo 2, dello stesso regolamento, in base alla quale le sostanze la cui valutazione da parte degli Stati membri è stata completata entro il 1o settembre 2013 sono valutate secondo la direttiva 98/8/CE. Nel caso di specie, la valutazione è stata svolta dalla Spagna quale Stato membro relatore, che ha trasmesso la relazione di valutazione e le conclusioni già il 1o settembre 2010.

Esito della valutazione scientifica

Il parere dell’Agenzia europea per le sostanze chimiche conclude che i biocidi di tipo 18 contenenti la sostanza approvanda possono essere considerati conformi ai requisiti di cui all’articolo 5, paragrafo 1, lettere b), c) e d), della direttiva 98/8/CE, purché siano rispettate determinate condizioni d’uso. Su tale base la Commissione ritiene opportuno approvare il principio attivo per il tipo di prodotto 18, prevedendo al contempo un periodo ragionevole per consentire agli operatori di adeguarsi alle nuove prescrizioni.

Ambito materiale dell’approvazione

L’articolo 1 dispone l’approvazione del principio attivo limitatamente ai biocidi del tipo di prodotto 18, ossia insetticidi, acaricidi e prodotti destinati al controllo degli altri artropodi. L’allegato identifica la sostanza mediante denominazione comune e IUPAC, numeri CE e CAS, e stabilisce un grado minimo di purezza pari al 100 % p/p.

Decorrenza, durata e identificazione della sostanza

L’allegato fissa la data di approvazione al 1o febbraio 2025 e la data di scadenza al 31 gennaio 2035. È inoltre chiarito che la purezza indicata rappresenta il grado minimo di purezza del principio attivo valutato, ma che il principio attivo presente nel prodotto immesso sul mercato può avere purezza pari o diversa se ne sia stata dimostrata l’equivalenza tecnica con il principio attivo valutato.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione dei prodotti

L’autorizzazione dei biocidi contenenti la sostanza è subordinata a specifiche cautele in sede di valutazione del prodotto. In particolare:

• occorre considerare con attenzione esposizioni, rischi ed efficacia per eventuali usi previsti nella domanda di autorizzazione non considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello di Unione;
• va prestata particolare attenzione agli utilizzatori professionali e al pubblico;
• per i prodotti applicati mediante polverizzazione all’aperto su larga scala, occorre considerare con particolare attenzione le acque di superficie e i sedimenti.

Residui in alimenti e mangimi

Per i prodotti che possono lasciare residui negli alimenti o nei mangimi, il regolamento impone di verificare se sia necessario fissare nuovi limiti massimi di residui (LMR) o modificare quelli esistenti. Tale verifica deve essere effettuata in conformità al regolamento (CE) n. 470/2009 e al regolamento (CE) n. 396/2005. Devono inoltre essere adottate misure di attenuazione del rischio appropriate per evitare il superamento degli LMR.

Entrata in vigore e applicabilità

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. L’atto è espressamente qualificato come obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.