Regolamento (UE) 2025/2058

Regolamento (UE) 2025/2058 della Commissione

Il regolamento interviene sul sistema degli additivi alimentari del regolamento (CE) n. 1333/2008 per riallineare le categorie di alimenti a gruppi specifici con il quadro aggiornato del regolamento (UE) n. 609/2013. Il considerando evidenzia che numerosi rinvii contenuti negli allegati II e III facevano ancora riferimento a direttive abrogate e che occorreva anche spostare o riclassificare talune categorie di prodotti per mantenere coerenza tra disciplina degli alimenti e disciplina degli additivi.

Contesto e finalità della modifica

La Commissione richiama, in particolare, la necessità di:

• sostituire i riferimenti alla direttiva 2009/39/CE e alle direttive settoriali abrogate dal regolamento (UE) n. 609/2013;
• armonizzare la disciplina degli alimenti per lattanti, bambini nella prima infanzia, alimenti a fini medici speciali e sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso;
• ricollocare alcuni prodotti senza glutine e alcuni sostituti del pasto nelle categorie più appropriate ai fini della normativa sugli additivi;
• correggere alcune voci tecniche, tra cui quelle relative all’advantame.

Modifiche all’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008

L’allegato II, che contiene l’elenco UE degli additivi autorizzati negli alimenti e le condizioni del loro uso, viene modificato in più punti.

Parte A

Nella tabella 1, la voce 12 è sostituita per precisare che la pasta secca esclude la pasta senza glutine, intesa come alimento specialmente prodotto per ridurre il tenore di glutine degli ingredienti contenenti glutine o per sostituire tali ingredienti, e la pasta per diete ipoproteiche.

Nella tabella 2, la voce 30 viene riscritta per ricomprendere le bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia e gli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia di cui al regolamento (UE) n. 609/2013, inclusi gli alimenti a fini medici speciali per lattanti e bambini nella prima infanzia.

Parte D

Dopo la categoria 01.9 viene introdotta la nuova categoria 01.10, relativa alle bevande a base di latte e prodotti analoghi destinati ai bambini nella prima infanzia. La categoria 13 viene sostituita con la formulazione "alimenti destinati a gruppi specifici, quali definiti dal regolamento (UE) n. 609/2013" e viene articolata nelle sottocategorie:

• 13.1: alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia;
• 13.1.1: formule per lattanti;
• 13.1.2: formule di proseguimento;
• 13.1.3: alimenti a base di cereali e alimenti per la prima infanzia;
• 13.1.5: alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia;
• 13.1.5.1: alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti;
• 13.1.5.2: alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti dai quattro mesi di età e ai bambini nella prima infanzia;
• 13.2: alimenti a fini medici speciali esclusi quelli della categoria 13.1.5;
• 13.3: alimenti sostitutivi dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.

La categoria 18 viene riscritta come "alimenti trasformati non compresi nelle categorie da 1 a 17" e suddivisa in:

• 18.1: alimenti trasformati non compresi nelle categorie 18.2 e 18.3, esclusi gli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia;
• 18.2: sostituti di un pasto per il controllo del peso di cui al regolamento (UE) n. 432/2012;
• 18.3: alimenti specialmente prodotti per ridurre il tenore di glutine degli ingredienti contenenti glutine o per sostituire gli ingredienti contenenti glutine.

Parte E

La parte E, che disciplina gli additivi per categoria di alimento, viene coerentemente allineata alle nuove categorie. In particolare:

• per la categoria 01.10 sono autorizzati diversi additivi con livelli massimi specifici, tra cui E 270, E 304(i), E 306-E 309, E 322, E 330-E 340, E 407, E 410, E 412, E 414, E 415, E 440, E 471, E 472c, E 473, E 500, E 501, E 503, E 507, E 524, E 525, E 1404, E 1410, E 1412, E 1413, E 1414, E 1420, E 1422 ed E 1450, con condizioni puntuali su uso singolo o combinato, limiti di trasferimento e impiego solo per aggiustamento del pH ove previsto;
• per la categoria 13.1, la parte introduttiva precisa che i livelli massimi si riferiscono agli alimenti pronti per il consumo e rinvia ai limiti del regolamento (UE) n. 609/2013, dei regolamenti delegati (UE) 2016/127 e (UE) 2016/128 e della direttiva 2006/125/CE;
• le intestazioni delle sottocategorie 13.1.1, 13.1.2, 13.1.3, 13.1.5, 13.1.5.1, 13.1.5.2, 13.2 e 13.3 sono aggiornate per rinviare al regolamento (UE) n. 609/2013;
• la voce 13.1.4 è soppressa;
• la categoria 18 è riscritta e include le nuove categorie 18.1, 18.2 e 18.3, con l’elenco degli additivi autorizzati, dei gruppi funzionali e dei limiti massimi, compresi i coloranti, i polioli, i conservanti, i dolcificanti e gli additivi tecnologici.

Tra le precisazioni tecniche figura anche l’autorizzazione di E 290, E 938, E 939, E 941, E 942, E 948 ed E 949 negli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia e negli alimenti del punto 01.10, e la conferma di condizioni particolari per E 466 fino al 26 aprile 2027 nei prodotti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia.

Modifiche all’allegato III del regolamento (CE) n. 1333/2008

L’allegato III riguarda gli additivi alimentari e i supporti autorizzati nei nutrienti, negli enzimi, negli aromi e in altre sostanze. Il punto 1 delle definizioni viene aggiornato per ricomprendere espressamente, tra i "nutrienti", anche le sostanze contemplate dal regolamento (CE) n. 1925/2006, dalla direttiva 2002/46/CE e dal regolamento (UE) n. 609/2013.

Le parti 5, sezioni A e B, sono riformulate per chiarire che la disciplina riguarda i nutrienti esclusi quelli destinati agli alimenti di cui al punto 01.10 e agli alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia indicati nell’allegato II, parte E, punto 13.1.

La tabella della sezione B è sostituita e aggiorna il regime degli additivi nei nutrienti. Sono previsti, tra l’altro:

• limiti massimi specifici per E 301, E 304(i), E 306-E 309, E 322, E 330, E 331, E 332, E 333, E 341(iii), E 401, E 402, E 404, E 414, E 415, E 421, E 440, E 466, E 471, E 472c, E 551, E 1420, E 1450 ed E 1451;
• regole di trasferimento massimo al prodotto finale, espresse in mg/kg o come P2O5;
• riferimenti puntuali alle categorie di alimenti ammissibili, in particolare formule per lattanti e formule di proseguimento, alimenti per lattanti e bambini nella prima infanzia e alimenti del punto 01.10;
• una limitazione temporale: E 466 è autorizzato solo fino al 26 aprile 2027 per gli alimenti a fini medici speciali destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia.

Rettifica dell’advantame

L’allegato III contiene anche la rettifica della voce relativa a E 969 advantame negli alimenti delle categorie 13.2 e 13.3. Dopo la rettifica, il livello massimo è pari a 10 per la categoria 13.2 e a 8 per la categoria 13.3.

Decorrenza ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.