Regolamento (UE) 2017/1531

Rinnovo dell’approvazione di imazamox come sostanza candidata alla sostituzione

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1531 rinnova l’approvazione dell’imazamox nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. La Commissione adotta il provvedimento all’esito della procedura di rinnovo prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009, sulla base delle valutazioni EFSA e della relazione di rinnovo, ritenendo che almeno alcuni impieghi rappresentativi soddisfino i criteri di approvazione.

Contesto procedurale e presupposti della decisione

L’imazamox era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; il fascicolo è stato completato, valutato dallo Stato membro relatore in consultazione con lo Stato membro correlatore e quindi sottoposto a EFSA e alla Commissione. EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 15 marzo 2016, e il progetto di relazione sul rinnovo è stato presentato al comitato permanente l’11 luglio 2016.

Natura della sostanza e qualificazione come candidata alla sostituzione

La Commissione precisa che, pur rinnovando l’approvazione, imazamox resta una sostanza candidata alla sostituzione ai sensi dell’articolo 24 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Tale qualificazione deriva dalla sua natura di sostanza persistente e tossica secondo l’allegato II del regolamento, in ragione del tempo di dimezzamento superiore a 120 giorni in acqua dolce e nei sedimenti e della CSEO a lungo termine per le piante acquatiche pari a 0,0045 mg/l.

Condizioni operative e cautele per le autorizzazioni nazionali

Il rinnovo non è incondizionato. In applicazione dell’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono considerare le conclusioni della relazione di rinnovo e prestare particolare attenzione a:

• protezione dei consumatori;
• protezione delle piante acquatiche e delle piante terrestri non bersaglio;
• tutela delle acque sotterranee quando la sostanza è impiegata in aree vulnerabili dal punto di vista del suolo e/o delle condizioni climatiche.

Se necessario, le condizioni di autorizzazione dei prodotti devono includere misure di attenuazione del rischio. Nelle zone vulnerabili devono inoltre essere avviati programmi di monitoraggio per verificare la potenziale contaminazione delle acque sotterranee da imazamox e dai metaboliti CL 312622 e CL 354825.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

L’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 viene aggiornato in modo coerente con il rinnovo. La voce relativa all’imazamox è soppressa dalla parte A e ricollocata nella parte E con i nuovi estremi dell’approvazione. Sono confermati:

• nome comune: imazamox;
• numero CAS: 114311-32-9;
• numero CIPAC: 619;
• denominazione IUPAC: 2-[(RS)-4-isopropil-4-metil-5-osso-2-imidazolin-2-il]-5-acido metossimetilnicotinico;
• purezza minima: ≥ 950 g/kg;
• impurezza ione cianuro (CN–): massimo 5 mg/kg nel materiale tecnico.

Durata dell’approvazione, entrata in vigore e applicazione

L’approvazione rinnovata decorre dal 1º novembre 2017 e scade il 31 ottobre 2024. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1º novembre 2017. Il testo è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.