Regolamento (UE) 2017/1527

Proroga delle approvazioni di ciflufenamid, fluopicolide, heptamaloxyloglucan e malathion

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1527 della Commissione interviene sul sistema di approvazione delle sostanze attive impiegate nei prodotti fitosanitari, modificando il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L’obiettivo è evitare che l’approvazione di alcune sostanze scada prima della conclusione delle procedure di rinnovo avviate ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, in attuazione dell’articolo 17 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto normativo e finalità

La Commissione richiama la parte A dell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che elenca le sostanze attive considerate approvate ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Considera inoltre che numerose sostanze attive scadono nel periodo 2019-2021 e che, per ragioni di carico di lavoro e risorse, è stato adottato un programma di lavoro con priorità basate su criteri di sicurezza per la salute umana e animale e per l’ambiente, mediante la decisione di esecuzione C(2016)6104.

Ambito soggettivo e oggettivo

Il regolamento riguarda esclusivamente quattro sostanze attive già approvate a livello unionale:

• ciflufenamid
• fluopicolide
• heptamaloxyloglucan
• malathion

L’intervento è limitato alla proroga della durata della loro approvazione nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. Non introduce nuove autorizzazioni di mercato, ma incide sui termini di validità delle approvazioni esistenti.

Criteri seguiti per la proroga

La Commissione distingue tra sostanze considerate prioritarie e sostanze non prioritarie nel programma di lavoro richiamato. Per heptamaloxyloglucan, qualificata come sostanza a basso rischio, la proroga è fissata a un anno, cioè il periodo minimo ritenuto compatibile con l’esigenza di concludere la valutazione.

Per malathion, non classificata tra le sostanze prioritarie, la proroga è di due anni. Per ciflufenamid e fluopicolide la proroga è di tre anni. Nella determinazione delle nuove scadenze, la Commissione tiene conto anche della data di scadenza originaria, dell’obbligo di presentare il fascicolo supplementare almeno 30 mesi prima della scadenza e della necessità di distribuire in modo equilibrato il lavoro tra Stati membri relatori e correlatori.

Nuove date di scadenza dell’approvazione

L’allegato sostituisce le date di scadenza indicate nelle rispettive righe della parte A del regolamento (UE) n. 540/2011:

• Ciflufenamid: 31 marzo 2023
• Fluopicolide: 31 maggio 2023
• Heptamaloxyloglucan: 31 maggio 2021
• Malathion: 30 aprile 2022

Regole in caso di mancata presentazione del fascicolo supplementare o di mancato rinnovo

Il regolamento precisa la disciplina applicabile in scenari successivi alla proroga. Se il richiedente non presenta il fascicolo supplementare con almeno 30 mesi di anticipo rispetto alla nuova scadenza, la Commissione può fissare la data di scadenza alla data già prevista prima del regolamento oppure alla prima data successiva possibile.

Se, invece, la Commissione adotta un regolamento che conclude per il mancato rinnovo dell’approvazione perché non sono soddisfatti i criteri di approvazione, la scadenza resta quella originariamente prevista oppure, se posteriore, coincide con la data di entrata in vigore del regolamento di non rinnovo. Se al contrario viene adottato un regolamento di rinnovo, la Commissione si impegna a rendere applicabile la decisione nella data più vicina possibile.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Essendo un regolamento di esecuzione, ha efficacia immediata nell’ordinamento degli Stati membri senza necessità di recepimento.