Regolamento (UE) 2016/314

Restrizioni all'uso del dietilenglicole monoetiletere nei cosmetici

Il regolamento (UE) 2016/314 della Commissione modifica il regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici per introdurre restrizioni specifiche al dietilenglicole monoetiletere (DEGEE), indicato anche come Ethoxydiglycol. L'intervento si fonda sui pareri scientifici del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori, che ha ritenuto sicuro l'uso della sostanza solo entro determinati limiti di concentrazione e in specifiche categorie di prodotto.

Contesto e ragioni dell'intervento

La sostanza non era ancora disciplinata dal regolamento cosmetici. La Commissione richiama le valutazioni effettuate dalla Francia e i successivi pareri scientifici del CSSC, che hanno distinto le condizioni di impiego sicuro in base alla tipologia di prodotto. In particolare, il comitato ha escluso la sicurezza dell'uso nei prodotti per l'igiene orale e nei prodotti per gli occhi, non esaminati in modo sufficiente ai fini della valutazione di sicurezza.

Ambito di applicazione

Le restrizioni riguardano i prodotti cosmetici contenenti 2-(2-etossietossi)etanolo / dietilenglicole monoetiletere / Ethoxydiglycol. Le categorie interessate sono:

• tinture per capelli ossidative;
• tinture per capelli non ossidative;
• prodotti da sciacquare diversi dalle tinture per capelli;
• altri prodotti cosmetici non spray;
• prodotti spray specifici: profumi, spray per capelli, antitraspiranti e deodoranti. Restano fuori dall'uso consentito i prodotti per l'igiene orale e i prodotti per gli occhi.

Limiti quantitativi e requisiti tecnici

L'allegato III, come modificato, stabilisce i seguenti limiti massimi nei preparati pronti per l'uso:

• 7 % per le tinture per capelli ossidative;
• 5 % per le tinture per capelli non ossidative;
• 10 % per i prodotti da sciacquare diversi dalle tinture per capelli;
• 2,6 % per altri prodotti cosmetici non spray;
• 2,6 % per i prodotti spray elencati. Per tutte le categorie indicate, è inoltre previsto che l'impurezza di etilenglicole nell'Ethoxydiglycol non superi lo 0,1 %.

Divieti e limitazioni specifiche

Oltre ai limiti di concentrazione, il regolamento introduce un divieto espresso di impiego della sostanza nei prodotti per l'igiene orale e nei prodotti per gli occhi. La logica dell'intervento è preventiva: la sostanza è ammessa solo nelle condizioni espressamente indicate nell'allegato, mentre per gli altri usi non disciplinati positivamente non può ritenersi autorizzata alla luce dell'inserimento nell'allegato III.

Decorrenza, fase transitoria e commercializzazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Tuttavia, l'articolo 2 prevede che, a decorrere dal 25 marzo 2017, possano essere immessi e messi a disposizione sul mercato dell'Unione solo i prodotti cosmetici conformi alle nuove prescrizioni. Il considerando 7 precisa che l'industria dispone di dodici mesi per adeguare le formulazioni e per ritirare dal mercato i prodotti non conformi dopo l'entrata in vigore.

Effetti pratici per gli operatori

Per fabbricanti, importatori e distributori di cosmetici, il regolamento comporta la necessità di verificare la presenza di DEGEE/Ethoxydiglycol nelle formulazioni, controllare il rispetto dei limiti quantitativi e delle impurità, ed escludere l'impiego nei prodotti per l'igiene orale e per gli occhi. Dal 25 marzo 2017 la conformità alle nuove restrizioni diventa condizione per l'immissione e la messa a disposizione sul mercato dell'Unione.