Regolamento (UE) 2016/312

Rettifica del regolamento (UE) n. 37/2010 per la tilvalosina

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/312 della Commissione interviene per correggere un errore materiale contenuto nell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, come modificato nel 2015 in relazione alla sostanza "tilvalosina". La correzione riguarda la determinazione del residuo marcatore e dei limiti massimi di residui (LMR) per specifiche specie e tessuti di origine animale.

Contesto e finalità della rettifica

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 470/2009, base giuridica per la determinazione dei limiti di residui di sostanze farmacologicamente attive negli alimenti di origine animale, e il parere dell'Agenzia europea per i medicinali espresso tramite il comitato per i medicinali veterinari. Dai considerando emerge che, a seguito della modifica introdotta dal regolamento di esecuzione (UE) 2015/1492, il residuo marcatore per i suini era stato indicato in modo errato come "Tilvalosina"; la Commissione ritiene quindi necessario rettificare l'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010.

Ambito della correzione normativa

L'intervento è circoscritto alla tabella 1 dell'allegato del regolamento (UE) n. 37/2010, ossia alla classificazione della tilvalosina ai fini dei limiti massimi di residui negli alimenti di origine animale. Il regolamento concerne in particolare:

• suini;
• pollame;
• uova di pollame;
• tessuti di origine animale quali muscolo, pelle e grasso, fegato e rene.

Contenuto sostanziale della nuova voce

L'articolo 1 sostituisce integralmente la voce relativa alla tilvalosina e precisa che:

• per i suini, nonché per pelle e grasso e fegato di pollame, il residuo marcatore è la "Somma di tilvalosina e 3-O-acetiltilosina";
• per tali matrici il limite massimo di residui è pari a 50 μg/kg;
• per il pollame sono confermati 50 μg/kg per pelle e grasso, fegato e rene;
• per le uova di pollame il residuo marcatore è "Tilvalosina" e il limite massimo di residui è pari a 200 μg/kg. La sostanza è ricompresa nella categoria degli "Agenti antinfettivi/Antibiotici".

Decorrenza, efficacia e applicazione nel tempo

Il regolamento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Tuttavia, la disposizione ha efficacia retroattiva e si applica a decorrere dal 3 novembre 2015, data di applicazione del regolamento (UE) 2015/1492 che aveva introdotto la precedente formulazione poi corretta. La scelta della retroattività è giustificata dall'esigenza di sanare l'errore relativo al residuo marcatore per i suini.

Valore pratico per gli operatori

Per gli operatori del settore veterinario e agroalimentare, la rettifica è rilevante perché incide sulla corretta individuazione del residuo marcatore da ricercare nei controlli ufficiali e nelle valutazioni di conformità dei prodotti di origine animale. La precisazione evita che per i suini venga applicato un marcatore non corretto e consolida il regime dei LMR della tilvalosina nell'Unione europea.