Regolamento (UE) 2023/199

Approvazione della sostanza attiva a basso rischio Trichoderma atroviride AT10

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/199 della Commissione approva Trichoderma atroviride AT10 come sostanza attiva a basso rischio nell’ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. Il provvedimento si colloca nella procedura prevista dal regolamento (CE) n. 1107/2009 e recepisce gli esiti della valutazione svolta dallo Stato membro relatore e dall’EFSA, con conclusione favorevole circa il rispetto dei criteri di approvazione.

Iter di valutazione e basi giuridiche

La domanda di approvazione è stata presentata il 30 ottobre 2018 ad opera di Agrotecnologías Naturales S.L. alla Francia, che ha agito come Stato membro relatore. Dopo la verifica di ammissibilità, il progetto di rapporto di valutazione è stato trasmesso alla Commissione e all’Autorità europea per la sicurezza alimentare; successivamente sono state richieste e valutate informazioni supplementari. Il 20 gennaio 2022 l’EFSA ha comunicato le proprie conclusioni, e il 14 luglio 2022 la Commissione ha presentato al comitato competente la relazione di esame e il progetto del regolamento. La Commissione fonda l’atto sull’articolo 13, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 22, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Esito della valutazione scientifica

Dalla valutazione emerge che, per un impiego rappresentativo di almeno un prodotto fitosanitario contenente la sostanza attiva, i criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 risultano soddisfatti. La Commissione evidenzia inoltre che Trichoderma atroviride AT10 non è un microrganismo potenzialmente pericoloso e rientra nella categoria delle sostanze attive a basso rischio ai sensi dell’articolo 22 del medesimo regolamento, poiché soddisfa le condizioni dell’allegato II, punto 5.2.

Condizioni tecniche e prescrizioni per gli Stati membri

L’allegato I stabilisce le specifiche della sostanza attiva: contenuto nominale minimo nel prodotto tecnico pari a 1 x 10^11 CFU/kg, contenuto nominale 5 x 10^11 CFU/kg e contenuto massimo 1 x 10^12 CFU/kg; impurità non rilevanti. L’approvazione decorre dal 20 febbraio 2023 e scade il 20 febbraio 2038.

Ai fini dell’applicazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione di esame, con particolare riguardo alle appendici I e II. In sede di valutazione devono prestare attenzione:

• alle specifiche del materiale tecnico prodotto commercialmente impiegato nei prodotti fitosanitari, inclusa la caratterizzazione completa dei metaboliti secondari pertinenti;
• alla protezione di operatori e lavoratori, considerando che i microrganismi sono di per sé potenziali sensibilizzanti e valutando l’uso di dispositivi di protezione individuale e delle vie respiratorie per ridurre l’esposizione cutanea e per inalazione.

Modifica dell’elenco delle sostanze attive approvate

L’articolo 2 modifica il regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011, che contiene l’elenco delle sostanze attive approvate. L’allegato II del regolamento inserisce una nuova voce nella parte D dell’allegato del regolamento 540/2011 relativa a Trichoderma atroviride AT10, replicando sostanzialmente le medesime condizioni tecniche, la data di approvazione e la scadenza.

Entrata in vigore ed efficacia

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Di conseguenza, la sostanza attiva è approvata a livello unionale e potrà essere considerata nei procedimenti nazionali di autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti tale microrganismo.