Regolamento (UE) 2026/909

Regolamento (UE) 2026/909 della Commissione: modifica del regolamento cosmetici

Il regolamento aggiorna il regolamento (CE) n. 1223/2009 sulla base dei più recenti pareri del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC). L’intervento mira a rafforzare la tutela della salute umana nei cosmetici, fissando limiti d’uso, imponendo divieti e precisando condizioni di purezza e di etichettatura per alcune sostanze impiegate come fragranze, conservanti, coloranti e filtro UV.

Contesto e ratio dell’intervento

Nei considerando la Commissione richiama le valutazioni scientifiche rese dal CSSC su sostanze già in uso o recentemente oggetto di scrutinio per possibili effetti endocrini, sensitizzanti, genotossici o di esposizione sistemica. In più casi il CSSC ha ritenuto le sostanze sicure solo entro determinate concentrazioni, imponendo quindi un adeguamento puntuale degli allegati del regolamento cosmetici; per Triphenyl Phosphate, invece, il parere non ha consentito di escludere rischi e ha portato al divieto.

Ambito materiale delle modifiche

Il regolamento interviene sugli allegati II, III, V e VI del regolamento (CE) n. 1223/2009:

• allegato II: elenco delle sostanze vietate;
• allegato III: elenco delle sostanze soggette a restrizioni;
• allegato V: elenco dei conservanti autorizzati;
• allegato VI: elenco dei filtri UV autorizzati.

Le modifiche si concentrano su sostanze specificamente individuate e si applicano ai cosmetici immessi sul mercato dell’Unione, con decorrenze differite per alcune categorie al fine di consentire l’adeguamento dell’industria.

Triphenyl Phosphate: divieto assoluto

La sostanza Triphenyl Phosphate (CAS 115-86-6) viene inserita nell’allegato II come sostanza vietata. La misura riflette l’assenza di dati sufficienti per escludere potenziali rischi, inclusa la possibile genotossicità. Sono previsti due termini transitori:

• dal 1o gennaio 2027 i prodotti cosmetici contenenti Triphenyl Phosphate e non conformi alle restrizioni non possono essere immessi sul mercato dell’Unione;
• dal 1o luglio 2028 gli stessi prodotti non possono più essere messi a disposizione sul mercato dell’Unione.

Sostanze fragranze allergeniche: Benzyl Salicylate e Citral

Per Benzyl Salicylate (allegato III, voce 75) il regolamento sostituisce integralmente la disciplina previgente e stabilisce limiti massimi per varie categorie di prodotto. Restano inoltre gli obblighi di menzione in etichetta quando la sostanza supera lo 0,001 % nei prodotti da non sciacquare e lo 0,01 % nei prodotti da sciacquare.

Per Citral (allegato III, voce 70) il regolamento conferma la logica di restrizione per categorie di prodotto e aggiorna i limiti in funzione del rischio di sensitizzazione. In particolare, il testo prevede limiti specifici per prodotti per le labbra, deodoranti e antitraspiranti, prodotti per gli occhi, profumi, prodotti per la pelle da non sciacquare, prodotti per il cavo orale, prodotti per capelli/barba e baffi e prodotti per la zona anogenitale. Anche qui permane l’obbligo di indicazione come "Citral" in etichetta oltre le soglie previste.

Sali di zinco idrosolubili nei prodotti per l’igiene orale

La voce 24 dell’allegato III viene riformulata per disciplinare i sali di zinco idrosolubili impiegati soprattutto nei dentifrici e nei collutori. I limiti sono differenziati per età e tipo di prodotto:

• dentifrici destinati a utilizzatori di età superiore a un anno: 1 % in zinco;
• dentifrici destinati a bambini tra sei mesi e un anno: 0,72 % in zinco;
• collutori destinati a utilizzatori di età superiore a sei anni: 0,1 % in zinco;
• altri prodotti: 1 % in zinco.

Ammonium Silver Zinc Aluminium Silicate: da sostanza vietata a conservante autorizzato

La zeolite d’argento e di zinco viene rimossa dal divieto generale con l’esclusione delle condizioni previste nell’allegato V, voce 61, ed è contestualmente inserita nell’allegato V come conservante autorizzato. L’uso è limitato a:

• deodoranti spray;
• fondotinta in polvere; con concentrazione massima dell’1 %. Inoltre, il tenore di argento nella sostanza non deve superare il 2,5 %.

Ingredienti contenenti alluminio: nuovi limiti per categorie di prodotto

Il regolamento introduce la voce 379 nell’allegato III per gli ingredienti contenenti alluminio non già coperti da altre voci o allegati. I limiti sono espressi in alluminio e differenziati per tipologia di cosmetico. Tra i principali:

• 7,73 % in Al per antitraspiranti o deodoranti non aerosol;
• 3,24 % in Al per antitraspiranti o deodoranti aerosol;
• 3,18 % in Al per dentifrici;
• 14,62 % in Al per prodotti per le labbra;
• 23 % in Al per prodotti per il trucco;
• 10,59 % in Al per prodotti per il viso da non sciacquare;
• 2 % in Al per talco in polvere.

Per alcune categorie il testo richiama anche precauzioni aggiuntive, in particolare per prodotti solari che possano comportare esposizione inalatoria e per i prodotti destinati ai bambini.

Acetylated Vetiver Oil: limiti di impiego e stabilizzazione

La voce 380 dell’allegato III disciplina l’uso dell’olio di vetiver acetilato come fragranza. I limiti massimi sono:

• 0,9 % nei profumi;
• 0,05 % nei deodoranti;
• 0,05 % nei prodotti per il trucco;
• 0,1 % nei prodotti da non sciacquare non rientranti nelle categorie precedenti;
• 0,2 % nei prodotti da sciacquare.

Per tutte le categorie, la materia prima deve essere stabilizzata con l’1 % di alfa-tocoferolo.

Coloranti per tinture per capelli: HC Blue No. 18, Hydroxypropyl-p-phenylenediamine, HC Yellow No. 16 e HC Red No. 18

Il regolamento introduce o aggiorna le voci relative ad alcuni coloranti usati nelle tinture per capelli, con limiti differenti per prodotti ossidativi e non ossidativi.

Per HC Blue No. 18 la concentrazione massima applicata sui capelli non deve superare lo 0,35 % dopo miscelazione in condizioni di ossidazione; per le tinture non ossidative il limite è anch’esso dello 0,35 %. Per Hydroxypropyl-p-phenylenediamine e il suo sale dicloridrato il limite è del 2 % nelle tinture ossidative. Per HC Yellow No. 16 i limiti sono pari all’1 % nelle tinture ossidative e all’1,5 % nelle non ossidative. Per HC Red No. 18 i limiti sono pari all’1,5 % nelle tinture ossidative e allo 0,5 % nelle non ossidative.

Per i prodotti per capelli soggetti a queste voci è prescritta un’avvertenza standard: i coloranti per capelli possono causare gravi reazioni allergiche; il prodotto non è destinato a persone di età inferiore a 16 anni; sono richieste istruzioni d’uso e avvertenze aggiuntive, tra cui il divieto di applicazione in presenza di determinate condizioni del cuoio capelluto o dopo precedenti reazioni allergiche.

DHHB come filtro UV: limite di impurità da DnHexP

La voce 28 dell’allegato VI viene sostituita per confermare DHHB come filtro UV autorizzato nei cosmetici, mantenendo la concentrazione massima del principio attivo al 10 %. La novità principale riguarda l’impurezza da di-n-esil ftalato (DnHexP), che non deve superare 10 ppm come tracce inevitabili nella sostanza. Il regolamento precisa inoltre che i prodotti non conformi non possono essere immessi sul mercato dell’Unione dal 1o gennaio 2027 e non possono essere messi a disposizione dal 1o luglio 2028.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.