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Sentenza

Sentenza n. 8870/2026 - Roma, Sezione 3Q

per l'annullamento in parte qua, della determinazione del Direttore Generale dell'AIFA n. IP - 810-2025, del 20 ottobre 2025, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 263 del 12 novembre 2025 con cui è stata autorizzata l'importazione parallela del medicinale LERCANIDIPIN-OMNIAPHARM 10MG FILMTABLETTEN - 28 FILMTABLETTEN dalla GERMANIA con numero di autorizzazione Zul. Nr.65405.00.00, intestato alla società Recordati Pharma GmbH Eberhard-Finckh-Str. 55 89075 Ulm Baden-Württemberg - Germania, e prodotto da Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali, 1 20148 Milano, Italia, nella parte in cui non consente il cambio di denominazione del farmaco richiesto da GMM Farma S.r.l.; nonché di ogni altro atto connesso, conseguente e presupposto, tra i quali, se ed in quanto occorrer possa, la comunicazione dell'AIFA n. 0119237-23/09/2025 -AIFA-AIFA_UCIP-P (codice pratica: MC1/2024/1465) recante ad oggetto Risposta alle osservazioni alla comunicazione AIFA - Domanda di importazione parallela. MEDICINALE Lercanidipin-Omniapharm 10 mg Filmtabletten, 28 Filmtabletten. Paese UE: Germania. Codice pratica: MC1/2024/1465.

Giustizia amministrativa202514857

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
TAR Lazio - Roma, Sez. III QuaterSentenzaAzione di annullamento

Atto impugnato: determinazione AIFA di autorizzazione all'importazione parallela di un medicinale, nella parte in cui non consentiva il cambio di denominazione richiesto dalla ricorrente, nonché la comunicazione AIFA di risposta alle osservazioni

Esito

ESTINZIONE

Favorevole al resistente (autorità regolatoria e controinteressate)

Prevale l’amministrazione

La controversia

La ricorrente ha impugnato, chiedendone l'annullamento parziale, la determinazione del Direttore generale dell'AIFA n. IP-810-2025 del 20 ottobre 2025, relativa all'autorizzazione all'importazione parallela dalla Germania di un medicinale, contestando la mancata autorizzazione del cambio di denominazione commerciale richiesto. Sono stati altresì impugnati gli atti connessi, tra cui la comunicazione AIFA di risposta alle osservazioni nell'ambito della domanda di importazione parallela. Dal testo della sentenza non emergono ulteriori motivi di legittimità articolati nel ricorso, poiché la controversia è stata definita a seguito della rinuncia al gravame.

La decisione

La ricorrente ha depositato il 17 marzo 2026 una dichiarazione di rinuncia al gravame, sottoscritta personalmente e notificata alle altre parti costituite. Il TAR, ritenendo integrati i presupposti dell'art. 84 c.p.a., ha dato atto della rinuncia e dichiarato estinto il giudizio, senza esaminare nel merito la legittimità degli atti AIFA né la questione del cambio di denominazione del medicinale. Le spese di lite sono state compensate tra le parti in ragione della peculiarità della fattispecie.

Norme richiamate

  • art. 84 c.p.a.

    estinzione del giudizio per rinuncia

    La rinuncia al ricorso, validamente effettuata e notificata alle parti costituite, comporta la dichiarazione di estinzione del giudizio.

Massime di principio

  • La rinuncia al ricorso, quando risulta sottoscritta dalla parte e notificata alle altre parti processuali costituite, consente al giudice amministrativo di dichiarare estinto il giudizio ai sensi dell'art. 84 c.p.a., senza esaminare il merito delle censure dedotte.
  • In presenza di una rinuncia al ricorso, la regolazione delle spese può essere effettuata mediante compensazione quando il giudice ravvisi la peculiarità della fattispecie.

Come è indicizzato

MaterieFarmaci e dispositiviEstinzione, perenzione e improcedibilitàSpese di lite
RamiSanitàProcesso amministrativo

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