Regolamento (UE) 2018/1936

Modifica dell’autorizzazione del sale di sodio di dimetilglicina nei mangimi per polli da ingrasso

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1936 interviene sul regolamento di esecuzione (UE) n. 371/2011 per aggiornare i termini dell’autorizzazione del sale di sodio di dimetilglicina, additivo destinato ai mangimi per polli da ingrasso. La modifica è conseguenza di una variazione del processo di fabbricazione e si fonda sulla valutazione scientifica dell’EFSA, richiamata nei considerando.

Contesto normativo e base giuridica

La Commissione opera sulla base del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale, che disciplina autorizzazione, motivi e procedure di rilascio. In particolare, il regolamento richiama l’articolo 9, paragrafo 2, e l’articolo 13, paragrafo 3, in combinato disposto con l’articolo 7, per la modifica dei termini di un’autorizzazione già concessa al titolare. La Commissione precisa che la domanda era corredata da dati giustificativi ed è stata trasmessa all’Autorità europea per la sicurezza alimentare.

Valutazione scientifica e condizioni sostanziali

Nel parere del 17 aprile 2018, l’EFSA ha concluso che l’additivo prodotto mediante il nuovo processo di fabbricazione non presenta effetti dannosi per:

• la salute degli animali,
• la salute umana,
• l’ambiente.

L’Autorità ha inoltre ritenuto che la presenza di dimetilaminoetanolo (DMAE) a un livello pari o inferiore allo 0,1 % non incida sull’efficacia dell’additivo. Ha anche verificato la relazione del laboratorio di riferimento sul metodo analitico e ha considerato non necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio post-immissione sul mercato.

Contenuto della modifica

L’articolo 1 modifica l’allegato del regolamento (UE) n. 371/2011, nella quarta colonna relativa a "Composizione, formula chimica, descrizione, metodo analitico". Alla voce "Sostanza attiva" viene inserita la specificazione "Dimetilaminoetanolo (DMAE) ≤ 0,1 %". Si tratta dell’elemento tecnico centrale del regolamento, che riflette il nuovo processo di fabbricazione e fissa il relativo limite massimo.

Effetti pratici per gli operatori

Per gli operatori del settore dei mangimi, la conseguenza principale è che l’additivo resta autorizzato per i polli da ingrasso, ma solo nel quadro aggiornato dalla nuova specifica tecnica sul DMAE. La modifica non introduce nuovi obblighi procedurali generali né un regime di monitoraggio aggiuntivo, ma impone il rispetto del parametro compositivo indicato nell’allegato modificato.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto regolamentare dell’Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno Stato membro.