Direttiva 2010/25

Iscrizione di penoxsulam, proquinazid e spirodiclofen nella direttiva 91/414/CEE

La direttiva 2010/25/UE della Commissione modifica la direttiva 91/414/CEE iscrivendo tre sostanze attive nell’allegato I: penoxsulam, proquinazid e spirodiclofen. L’intervento segue la valutazione dei fascicoli presentati dai notificanti, la revisione paritaria con l’EFSA e l’esame da parte del Comitato permanente per la catena alimentare e la salute degli animali. La Commissione conclude che, per gli usi esaminati, i prodotti fitosanitari contenenti tali sostanze possono essere considerati conformi, in generale, alle prescrizioni della direttiva 91/414/CEE.

Finalità e logica dell’intervento

La direttiva persegue l’obiettivo di consentire, in tutti gli Stati membri, l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari contenenti penoxsulam, proquinazid e spirodiclofen nel quadro armonizzato della direttiva 91/414/CEE. L’iscrizione nell’allegato I non elimina la valutazione nazionale, ma rende possibile l’autorizzazione subordinandola al rispetto delle condizioni specifiche riportate nell’allegato della direttiva e dei principi uniformi della direttiva madre. La Commissione evidenzia inoltre che, per alcune sostanze, sono necessarie ulteriori informazioni o specifiche misure di mitigazione del rischio.

Ambito di applicazione e soggetti coinvolti

La direttiva vincola gli Stati membri quanto al risultato da conseguire, lasciando loro la scelta delle forme e dei mezzi di attuazione. In concreto, gli Stati membri devono:

• recepire la direttiva entro il termine fissato;
• modificare, revocare o confermare le autorizzazioni esistenti per i prodotti fitosanitari contenenti le sostanze iscritte;
• riesaminare i prodotti autorizzati sulla base dei fascicoli richiesti dalla direttiva 91/414/CEE;
• applicare le condizioni specifiche di impiego previste per ciascuna sostanza.

Termine di recepimento e decorrenza

L’articolo 2 impone agli Stati membri di adottare e pubblicare entro il 31 gennaio 2011 le disposizioni nazionali necessarie per conformarsi alla direttiva. Le misure devono essere applicate dal 1° febbraio 2011. Gli atti nazionali devono contenere un riferimento alla direttiva oppure esserne corredati all’atto della pubblicazione ufficiale, secondo le modalità stabilite dallo Stato membro. È inoltre previsto l’obbligo di comunicare alla Commissione il testo delle principali disposizioni interne adottate nella materia disciplinata.

Riesame delle autorizzazioni esistenti

L’articolo 3, paragrafo 1, prevede che entro il 31 gennaio 2011 gli Stati membri modifichino o revocano, se necessario, le autorizzazioni dei prodotti fitosanitari contenenti penoxsulam, proquinazid o spirodiclofen. In tale verifica devono accertare:

• il rispetto delle condizioni dell’allegato I della direttiva 91/414/CEE relative alle sostanze, salvo la parte B della voce di ciascuna sostanza;
• la disponibilità, in capo al titolare dell’autorizzazione, di un fascicolo conforme all’allegato II della direttiva 91/414/CEE, secondo l’articolo 13, paragrafo 2.

Nuova valutazione dei prodotti e scadenze successive

Per i prodotti autorizzati contenenti penoxsulam, proquinazid o spirodiclofen come unica sostanza attiva, oppure come una di più sostanze attive già tutte iscritte nell’allegato I entro il 31 luglio 2010, l’articolo 3, paragrafo 2, impone una nuova valutazione secondo i principi uniformi dell’allegato VI della direttiva 91/414/CEE. La valutazione deve basarsi su un fascicolo conforme all’allegato III e tenere conto della parte B della voce relativa alla sostanza interessata nell’allegato I.

A seguito della valutazione, gli Stati membri devono verificare la conformità alle condizioni dell’articolo 4, paragrafo 1, lettere b), c), d) ed e), della direttiva 91/414/CEE e, se del caso, modificare o revocare le autorizzazioni:

• entro il 31 gennaio 2012 per i prodotti con una sola sostanza attiva;
• entro il 31 gennaio 2012, oppure entro un termine successivo stabilito dall’atto di iscrizione della sostanza o delle sostanze interessate, per i prodotti con più sostanze attive.

Condizioni specifiche di iscrizione: penoxsulam

Nell’allegato, il penoxsulam è iscritto dal 1° agosto 2010 al 31 luglio 2020. La purezza minima richiesta è superiore a 980 g/kg; l’impurità Bis-CHYMP non deve superare 0,1 g/kg nel materiale tecnico. Sono autorizzabili solo usi come erbicida.

Nella valutazione complessiva, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• protezione degli organismi acquatici;
• esposizione alimentare dei consumatori ai residui del metabolita BSCTA nelle colture successive a rotazione;
• protezione delle acque sotterranee in regioni sensibili per caratteristiche del suolo e/o climatiche.

Le condizioni di autorizzazione devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso. Inoltre, gli Stati membri interessati devono assicurare che il notificante trasmetta alla Commissione ulteriori informazioni per affrontare il rischio indiretto per le piante acquatiche superiori entro il 31 luglio 2012.

Condizioni specifiche di iscrizione: proquinazid

Il proquinazid è iscritto dal 1° agosto 2010 al 31 luglio 2020, con purezza minima pari ad almeno 950 g/kg. Sono autorizzabili solo gli usi come fungicida.

Gli Stati membri devono porre particolare attenzione a:

• rischio a lungo termine degli utilizzi nelle viti per gli uccelli che si nutrono di lombrichi;
• rischio per gli organismi acquatici;
• esposizione alimentare dei consumatori ai residui di proquinazid nei prodotti di origine animale e nelle colture successive a rotazione;
• sicurezza degli operatori.

Anche in questo caso, le condizioni di autorizzazione devono includere misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

Condizioni specifiche di iscrizione: spirodiclofen

Lo spirodiclofen è iscritto dal 1° agosto 2010 al 31 luglio 2020. Le impurità BAJ-2740 enol e N,N-dimethylacetamide non devono superare, rispettivamente, 6 g/kg e 4 g/kg nel materiale tecnico. Sono autorizzabili solo usi come acaricida o insetticida.

Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione a:

• rischio a lungo termine per gli organismi acquatici;
• sicurezza degli operatori;
• rischio per le larve delle api.

Anche qui le condizioni di autorizzazione devono comprendere misure di attenuazione dei rischi, se del caso.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il 1° agosto 2010 ed è destinata agli Stati membri. La struttura dell’atto conferma che si tratta di una direttiva di armonizzazione tecnica nel settore dei prodotti fitosanitari, con obblighi di risultato e con margini nazionali di attuazione limitati alla forma e ai mezzi di recepimento.