Regolamento (UE) 2016/842

Modifica del regolamento (CE) n. 167/2008 per un coccidiostatico

Il regolamento di esecuzione (UE) 2016/842 interviene sul regolamento (CE) n. 167/2008, che autorizza un coccidiostatico per mangimi, per aggiornare i dati amministrativi relativi al titolare dell'autorizzazione e alla denominazione commerciale del prodotto. La Commissione precisa che la modifica deriva dal trasferimento dei diritti di commercializzazione e non richiede una nuova valutazione di sicurezza.

Origine della modifica e natura amministrativa

La domanda è stata presentata da KRKA d.d. ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all'alimentazione animale. Il richiedente ha comunicato il trasferimento, con effetto dal 5 febbraio 2016, dei diritti di commercializzazione dell'additivo per mangimi Kokcisan 120G a Huvepharma EOOD, che ha richiesto anche la modifica della denominazione commerciale. La Commissione evidenzia che si tratta di una modifica puramente amministrativa, senza nuova valutazione dell'additivo, e che l'EFSA è stata informata della domanda.

Modifiche all'allegato del regolamento (CE) n. 167/2008

L'articolo 1 dispone la sostituzione, nell'allegato del regolamento (CE) n. 167/2008, del nome del titolare dell'autorizzazione da "KRKA, d.d. Novo mesto, Slovenia" a "Huvepharma EOOD, Bulgaria". Contestualmente, la denominazione commerciale del coccidiostatico viene modificata da "Kokcisan 120G" a "Huvesal 120 G".

Regime transitorio per le giacenze

L'articolo 2 introduce un periodo transitorio: le scorte esistenti dell'additivo, delle premiscele e dei mangimi composti contenenti l'additivo, purché conformi alle disposizioni vigenti prima dell'entrata in vigore del regolamento, possono continuare a essere immesse sul mercato e utilizzate fino a esaurimento. La scelta è motivata dall'assenza di considerazioni di sicurezza che impongano un'applicazione immediata delle modifiche.

Entrata in vigore e applicabilità

Ai sensi dell'articolo 3, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come di regola per i regolamenti UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.