Regolamento (UE) 2020/479

Regolamento di esecuzione (UE) 2020/479 della Commissione

Il regolamento modifica il regime di importazione dei prodotti biologici dai paesi terzi disciplinato dal regolamento (CE) n. 1235/2008. L’intervento risponde all’esigenza di assicurare coerenza tra certificato di ispezione, documenti di trasporto e dati presenti in TRACES, rafforzando la tracciabilità delle partite importate e chiarendo il momento entro cui le informazioni di trasporto devono essere integrate.

Contesto e finalità

Secondo i considerando, i prodotti biologici importati possono essere immessi sul mercato dell’Unione solo se accompagnati da un certificato di ispezione rilasciato da soggetti riconosciuti. Il sistema vigente richiede che il certificato sia emesso prima che la partita lasci il paese terzo e che l’autorità o l’organismo di controllo effettui un controllo documentale su tutti i documenti pertinenti, inclusi quelli di trasporto. Tuttavia, in alcuni casi i documenti di trasporto completi non sono disponibili in tempo utile; per questo il regolamento introduce un termine preciso per l’inserimento di tali dati nel certificato.

Ambito di applicazione

Le modifiche riguardano le partite di prodotti biologici importate da paesi terzi nel quadro del regolamento (CE) n. 1235/2008. Sono coinvolti:

• le autorità competenti, le autorità di controllo e gli organismi di controllo del paese terzo;
• le autorità competenti dello Stato membro interessato;
• il primo destinatario;
• il sistema TRACES, quale fonte di riferimento per la verifica dei dati.

Modifiche all’articolo 13 del regolamento (CE) n. 1235/2008

Il regolamento interviene su due profili principali dell’articolo 13.

In primo luogo, se la copia cartacea firmata del certificato di ispezione non contiene i dati relativi ai documenti di trasporto delle caselle 16 e 17 o i pertinenti dati della casella 13, oppure se tali dati non coincidono con quelli presenti in TRACES, per la verifica e la vidimazione devono essere considerati esclusivamente i dati disponibili in TRACES. La disposizione attribuisce quindi prevalenza alla banca dati elettronica rispetto al documento cartaceo in caso di difformità o incompletezza.

In secondo luogo, il nuovo testo dell’articolo 13, paragrafo 4, stabilisce che il certificato di ispezione possa essere rilasciato e firmato solo dopo un controllo documentale su tutti i documenti di ispezione pertinenti, in particolare sul piano di produzione e sui documenti commerciali, e, se opportuno in base alla valutazione del rischio, anche dopo un controllo fisico della partita. Inoltre, i dati di trasporto contenuti nella casella 13, come numero di colli e peso netto, e quelli delle caselle 16 e 17 relativi ai mezzi di trasporto e ai documenti di trasporto, devono essere inseriti nel certificato non oltre 10 giorni dal rilascio e comunque prima della vidimazione da parte delle autorità competenti dello Stato membro.

Termini e coordinamento con la disciplina precedente

Le nuove regole rispondono alle modifiche introdotte dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/25. Il regolamento in commento precisa infatti che la sua applicazione retroattiva decorre dal 3 febbraio 2020, data collegata all’entrata in vigore di tali precedenti modifiche, così da garantire la corretta applicazione dell’articolo 13 del regolamento (CE) n. 1235/2008 nel testo coordinato.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il giorno della sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.