Regolamento (UE) 2017/1972

Modifica del quadro UE sulla sorveglianza della CWD nei cervidi

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 999/2001, che disciplina la prevenzione, il controllo e l'eradicazione di alcune encefalopatie spongiformi trasmissibili (TSE). La modifica è giustificata, nei considerando, dall'emersione della sindrome del dimagrimento cronico (CWD) nei cervidi in Norvegia, dal parere scientifico EFSA del 2 dicembre 2016 e dall'esigenza di introdurre per alcuni Stati membri un programma triennale armonizzato di sorveglianza.

Ambito soggettivo e temporale

Il programma obbligatorio riguarda Estonia, Finlandia, Lettonia, Lituania, Polonia e Svezia, limitatamente ai cervidi presenti nei rispettivi territori. Il periodo di sorveglianza va dal 1 gennaio 2018 al 31 dicembre 2020; il prelievo dei campioni può tuttavia iniziare già nel 2017. Il regolamento chiarisce inoltre che gli Stati membri non inclusi nel programma possono svolgere sorveglianza volontaria sui cervidi, e che tutti gli Stati membri possono volontariamente sorvegliare altre specie animali diverse da bovini, ovini, caprini e cervidi.

Definizioni introdotte nell'allegato I

Per assicurare uniformità applicativa, vengono introdotte tre definizioni nel regolamento n. 999/2001:

• "cervidi di allevamento e in cattività": animali della famiglia Cervidae tenuti dall'uomo in un territorio chiuso;
• "cervidi selvatici": animali della famiglia Cervidae non tenuti dall'uomo;
• "cervidi semi addomesticati": animali della famiglia Cervidae tenuti dall'uomo, ma non in un territorio chiuso.

Programma triennale di sorveglianza: specie, UCP e campionamento

Il nuovo capitolo III dell'allegato III stabilisce che il programma riguarda sei specie di cervidi: renna della tundra asiatico-europea, renna selvatica finlandese, alce, capriolo, cervo dalla coda bianca e cervo nobile. Uno Stato membro può limitare il programma a un sottoinsieme di specie solo sulla base di una valutazione del rischio documentata trasmessa alla Commissione.

Gli Stati membri devono individuare unità di campionamento primarie (UCP) che coprano tutti i territori con popolazioni di cervidi. Per i cervidi di allevamento e in cattività, ogni azienda o struttura in territorio chiuso costituisce una UCP; per i cervidi semi addomesticati la UCP è definita geograficamente tenendo conto delle aree di aggregazione, delle barriere naturali o artificiali e delle aree di caccia o attività connesse.

La selezione dei campioni avviene in due fasi. In prima battuta, gli Stati membri devono selezionare 100 UCP per ciascun insieme di categorie (cervidi di allevamento/in cattività e cervidi selvatici/semi addomesticati), oppure tutte le UCP se ne sono state identificate meno di 100. Nella seconda fase, si campionano tutti gli animali dei gruppi bersaglio all'interno delle UCP, fino a raggiungere 30 animali per UCP e, ove possibile, un massimo nazionale di 3.000 animali esaminati nel triennio per ciascun gruppo. Sono selezionabili solo animali di età superiore a 12 mesi.

Gruppi bersaglio e incremento del campionamento

Il regolamento individua in modo analitico i gruppi bersaglio. Per i cervidi di allevamento e in cattività vi rientrano animali morti o abbattuti, soggetti clinicamente sospetti o malati, cervidi macellati dichiarati non idonei al consumo umano e, se necessario per raggiungere il numero programmato, anche cervidi macellati idonei al consumo umano. Per i cervidi selvatici e semi addomesticati, i gruppi comprendono animali morti o abbattuti, feriti o uccisi da predatori o incidenti stradali, soggetti clinicamente sospetti o malati, cervidi cacciati o macellati non idonei al consumo umano e, se necessario, anche quelli idonei al consumo umano.

Se viene accertata una TSE in un cervide, il campionamento nella zona interessata deve essere intensificato secondo la valutazione dello Stato membro coinvolto.

Analisi di laboratorio e conferma dei risultati

Per ciascun animale selezionato si preleva un campione dell'obex da sottoporre a test TSE. Ove possibile si raccolgono anche linfonodi retrofaringei, tonsille o altri linfonodi della testa. Il regolamento prescrive modalità specifiche di conservazione dei campioni: l'emisezione dell'obex deve essere testata in stato fresco o congelato, mentre l'altra emisezione va fissata; i tessuti linfoidi devono essere fissati e una porzione congelata del tessuto va mantenuta fino a un risultato negativo, qualora sia necessario un saggio biologico.

In attesa di linee guida dedicate del laboratorio di riferimento UE per la TSE, possono essere utilizzati i test rapidi già previsti per bovini e piccoli ruminanti, considerati idonei anche per cervidi. Gli Stati membri possono utilizzare l'immunoistochimica come screening, previo superamento di una prova di idoneità. I risultati positivi o non conclusivi devono essere confermati con immunoistochimica o Western blot secondo l'ultima edizione del Manuale OIE sulle prove diagnostiche e i vaccini per gli animali terrestri. Se la conferma non può essere effettuata a livello nazionale, i tessuti devono essere trasmessi al laboratorio di riferimento UE. In caso di positività, è richiesta anche la caratterizzazione degli isolati in consultazione con tale laboratorio.

Genotipizzazione e conservazione dei campioni

Per ogni caso positivo di TSE nei cervidi deve essere determinato il genotipo della proteina prionica. Per i cervidi risultati negativi, il genotipo deve essere determinato oppure deve essere conservato un campione congelato, anche dell'obex, almeno fino al 31 dicembre 2021, così da consentire eventuali analisi successive.

Rendicontazione annuale e banca dati TSE UE

Le modifiche all'allegato III, capitolo B, integrano gli obblighi di reportistica. Gli Stati membri interessati dal programma devono inserire nelle relazioni annuali 2018-2020 dati dettagliati sui campioni, con indicazione di UCP, specie, sistema di gestione, gruppo bersaglio e sesso, nonché sui risultati dei test rapidi e di conferma, sui tessuti prelevati e sui metodi utilizzati. Devono inoltre comunicare l'ubicazione geografica e l'eventuale paese d'origine dei casi accertati, il genotipo e la specie degli animali positivi e, se esaminato, il genotipo dei cervidi risultati negativi. Tali dati sono destinati alla banca dati TSE dell'UE e alla relazione di sintesi annuale elaborata dall'EFSA.

Abrogazione della precedente decisione e decorrenza

La decisione 2007/182/CE, relativa a uno studio sulla CWD nei cervidi svolto tra il 2007 e il 2010, è abrogata per evitare sovrapposizioni e disallineamenti definitori. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.