Regolamento (UE) 2020/749

Regolamento (UE) 2020/749 della Commissione: livelli massimi di residui di clorato negli alimenti

Il regolamento interviene sul sistema europeo dei limiti massimi di residui disciplinato dal regolamento (CE) n. 396/2005, introducendo una disciplina specifica e provvisoria per il clorato. La misura risponde alla presenza diffusa di residui di clorato negli alimenti, non più legata all’uso di prodotti fitosanitari autorizzati, ma soprattutto a disinfezione a base di cloro e trattamento dell’acqua potabile.

Contesto e presupposti scientifici

Nei considerando la Commissione richiama che tutte le autorizzazioni di prodotti fitosanitari contenenti clorato sono state revocate a seguito della non iscrizione del clorato nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE. In assenza di limiti specifici, prima del presente intervento si applicava il valore di base di 0,01 mg/kg per gli alimenti e mangimi elencati nell’allegato I del regolamento (CE) n. 396/2005 non inclusi nell’allegato IV.

L’EFSA ha raccolto dati di monitoraggio tra il 2014 e il 2018 e ha adottato un parere scientifico sui rischi per la salute pubblica. In tale parere sono stati fissati:

• una dose giornaliera tollerabile (DGT) di 3 μg/kg di peso corporeo al giorno;
• una dose acuta di riferimento (DAR) di 36 μg/kg di peso corporeo.

La Commissione evidenzia che l’esposizione alimentare acuta non supera la DAR, mentre l’esposizione media può superare la DGT in sottogruppi vulnerabili, come lattanti e bambini nella prima infanzia con lieve o moderata carenza di iodio.

Razionale della fissazione dei nuovi limiti

Il regolamento si inserisce in un approccio coordinato volto a ridurre i livelli di clorato senza compromettere la sicurezza microbiologica degli alimenti. Gli Stati membri avevano approvato nel 2017 un piano d’azione multidisciplinare, comprendente misure su acqua potabile, igiene e fissazione di LMR provvisori.

I nuovi limiti sono fissati secondo il principio ALARA, cioè "tanto basso quanto ragionevolmente ottenibile". La Commissione precisa che i limiti provvisori si basano sul 95° percentile dei dati di occorrenza e tengono conto dell’uso legittimo di acqua potabile trattata nella trasformazione alimentare. I limiti dovranno essere riesaminati alla luce di eventuali progressi futuri in materia di igiene, acqua potabile, prassi industriali o nuove evidenze scientifiche.

Modifica del regolamento (CE) n. 396/2005

L’articolo 1 modifica l’allegato III del regolamento (CE) n. 396/2005 aggiungendo una nuova colonna per il clorato nella parte A dell’allegato. L’intervento si fonda sugli articoli 14, paragrafo 1, lettera a), e 16, paragrafo 1, lettera a), del regolamento quadro sui residui di antiparassitari.

L’allegato è molto dettagliato e individua limiti differenziati per grandi gruppi merceologici e singoli prodotti. In linea generale, i valori più frequenti sono:

• 0,05 mg/kg per molti prodotti vegetali, tra cui vari agrumi, pomacee, drupacee, cereali, tè e diverse altre categorie;
• 0,1 mg/kg per frutta a guscio e per diversi prodotti di origine animale;
• valori più elevati per specifiche categorie, come alcune orticole e olive da tavola;
• limiti contrassegnati con asterisco per taluni grassi animali e per il miele, indicanti il limite di determinazione analitica.

Prodotti trasformati e imputazione degli apporti aggiuntivi

Una parte rilevante dell’allegato riguarda i prodotti alimentari trasformati. Il regolamento precisa che, per tali prodotti, occorre tenere conto degli apporti aggiuntivi di clorato derivanti dal contatto con prodotti contenenti residui, oppure da ingredienti, coadiuvanti tecnologici o acqua potabile utilizzati conformemente alle rispettive prescrizioni giuridiche.

È inoltre previsto espressamente che l’onere della prova circa il livello di tali apporti aggiuntivi spetti all’operatore del settore degli alimenti e dei mangimi. Questo profilo è particolarmente significativo per la gestione documentale e probatoria da parte delle imprese alimentari.

Revisione entro il 2025

L’articolo 2 impone che gli LMR provvisori per il clorato siano rivisti entro l’8 giugno 2025. Si tratta quindi di una disciplina non definitiva, soggetta a riesame obbligatorio entro un termine preciso.

Entrata in vigore e applicabilità

Ai sensi dell’articolo 3, il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Implicazioni operative per imprese e professionisti

Per gli operatori del settore alimentare e dei mangimi il regolamento comporta la necessità di verificare la conformità dei prodotti ai nuovi LMR di clorato, con particolare attenzione:

• alle fonti di contaminazione da disinfezione a base di cloro;
• all’utilizzo di acqua potabile nei processi produttivi;
• alla documentazione degli apporti aggiuntivi nei prodotti trasformati;
• alla gestione del rischio e ai controlli analitici, anche in relazione ai limiti di determinazione.

Per avvocati e commercialisti operanti nel settore agroalimentare, il provvedimento è rilevante sia sul piano della compliance di filiera sia sul piano probatorio, poiché introduce limiti specifici, un regime provvisorio e un chiaro onere documentale in capo all’operatore in caso di prodotti trasformati.