Regolamento (UE) 2024/2044

Modifica delle condizioni d’uso della biomassa di lievito Yarrowia lipolytica

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/2044 della Commissione interviene sul quadro dei nuovi alimenti, modificando l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470 con riferimento alla biomassa di lievito Yarrowia lipolytica. L’intervento si fonda sul regolamento (UE) 2015/2283, in particolare sull’articolo 12, paragrafo 1, ed è motivato dal parere scientifico favorevole dell’EFSA del 26 ottobre 2023 sulla sicurezza dell’estensione d’uso proposta.

Contesto normativo e iter procedurale

Il considerando richiama che solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. La biomassa di lievito Yarrowia lipolytica era già presente nell’elenco dell’Unione come nuovo alimento autorizzato e, in precedenza, era stata oggetto di autorizzazioni specifiche: il regolamento di esecuzione (UE) 2019/760 ne aveva consentito l’uso negli integratori alimentari, mentre il regolamento di esecuzione (UE) 2023/938 aveva esteso le condizioni d’uso ai sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta.

La domanda di modifica delle condizioni d’uso è stata presentata da Skotan S.A. il 5 luglio 2020 ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283. La Commissione ha poi chiesto all’EFSA una valutazione scientifica il 9 novembre 2020. L’Autorità, con parere del 26 ottobre 2023, ha concluso che l’estensione proposta è sicura alle condizioni d’uso indicate e ha suggerito, in ragione dei nuovi usi, l’inserimento di limiti per piombo, mercurio, cadmio e arsenico.

Ambito delle nuove autorizzazioni

L’allegato modificato amplia sensibilmente le categorie di alimenti nelle quali la biomassa di lievito Yarrowia lipolytica può essere impiegata. Oltre agli integratori alimentari, restano autorizzati i sostituti di un pasto per il controllo del peso per la popolazione adulta e gli alimenti a fini medici speciali; vengono inoltre previsti i sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso e numerose ulteriori categorie alimentari, tra cui prodotti lattiero-caseari, cereali, pane e prodotti da forno, prodotti a base di carne, salse, minestre, bevande e snack.

Per gli integratori alimentari è confermata l’esclusione di quelli destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia. Per gli alimenti a fini medici speciali e per gli altri prodotti destinati a specifiche esigenze nutrizionali, i quantitativi devono comunque rispettare i limiti massimi indicati nell’allegato.

Limiti di impiego per categoria di alimento

Le condizioni d’uso sono articolate per categoria, con limiti massimi differenti. Tra i principali:

• negli integratori alimentari: 6 g/giorno per bambini dai 10 anni, adolescenti e popolazione adulta in generale; 3 g/giorno per bambini tra 3 e 9 anni;
• nei sostituti di un pasto per il controllo del peso destinati alla popolazione adulta: 3 g/pasto, fino a un massimo di 2 pasti al giorno e comunque non oltre 6 g/giorno;
• negli alimenti a fini medici speciali: secondo le specifiche esigenze nutrizionali dei destinatari, ma in ogni caso non oltre 6 g/giorno;
• nei sostituti dell’intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso: 6 g/giorno.

Per le altre categorie alimentari sono previsti tetti espressi in g/kg o g/l, tra cui, ad esempio, 5 g/kg nei prodotti non aromatizzati a base di latte, 10 g/kg nei prodotti aromatizzati fermentati a base di latte, 30 g/kg nelle creme da spalmare a base di frutta a guscio, 50 g/kg per erbe aromatiche e spezie/condimenti, 10 g/l nelle bevande aromatizzate e nelle altre bevande non alcoliche, 20 g/kg nel caffè ed estratti di caffè, 300 g/kg negli snack a base di patate, cereali, farina o amido.

Specifiche del nuovo alimento e profilo qualitativo

La voce relativa alla biomassa di lievito Yarrowia lipolytica è sostituita anche sotto il profilo delle specifiche. Il nuovo alimento è definito come biomassa di lievito essiccata e uccisa col calore. Il regolamento indica una composizione di riferimento con proteine tra 45 e 55 g/100 g, fibre alimentari tra 24 e 30 g/100 g, zuccheri inferiori a 1 g/100 g, grassi tra 7 e 10 g/100 g, ceneri totali non superiori al 12 %, tenore di acqua non superiore al 5 % e materia secca non inferiore al 95 %.

Sono inoltre fissati criteri microbiologici: conteggio delle colonie aerobiche totali non superiore a 5 × 10^3 CFU/g, conteggio totale di lieviti e muffe non superiore a 10^2 CFU/g, cellule vitali di Yarrowia lipolytica inferiori a 10 CFU/g, coliformi non superiori a 10 UFC/g e assenza di Salmonella spp. in 25 g. È specificato che il test sulle cellule vitali va eseguito subito dopo la fase di trattamento termico e che devono essere predisposte misure per evitare contaminazioni crociate durante imballaggio e/o conservazione.

Contaminanti e sicurezza

In coerenza con il parere EFSA, l’allegato introduce limiti specifici per i contaminanti inorganici: piombo, mercurio e cadmio non oltre 0,1 mg/kg ciascuno e arsenico non oltre 0,15 mg/kg. Tali valori si aggiungono alle specifiche di qualità e sicurezza e riflettono la necessità di controllare il prodotto alla luce dell’allargamento degli usi autorizzati.

Etichettatura e informazione al consumatore

Il regolamento rafforza gli obblighi informativi per i prodotti che contengono il nuovo alimento. La denominazione da utilizzare in etichetta è "biomassa di lievito Yarrowia lipolytica". Inoltre, gli integratori alimentari devono riportare un’avvertenza specifica: non devono essere consumati se nello stesso giorno vengono consumati altri alimenti con aggiunta di biomassa di lievito Yarrowia lipolytica.

Entrata in vigore e forza giuridica

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.