Regolamento (UE) 2019/804

Rinnovo dell’autorizzazione di additivi per mangimi a base di selenio

Il regolamento rinnova, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’autorizzazione di due additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali: il lievito al selenio Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 e il lievito al selenio Saccharomyces cerevisiae NCYC R397, entrambi inattivati. Il rinnovo si fonda sul parere favorevole dell’EFSA, che ha confermato il rispetto delle condizioni di autorizzazione e l’assenza di effetti negativi su animali, consumatori e ambiente, pur evidenziando specifici rischi per gli utilizzatori professionali.

Contesto normativo e motivazione del rinnovo

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale, e rileva che i due prodotti erano già autorizzati per dieci anni dai regolamenti (CE) n. 1750/2006 e (CE) n. 634/2007. Le domande di rinnovo sono state presentate ai sensi dell’articolo 14 del regolamento (CE) n. 1831/2003 e corredate della documentazione richiesta. In base alla valutazione scientifica, risultano soddisfatte le condizioni di cui all’articolo 5 del medesimo regolamento.

Valutazione scientifica e profili di sicurezza

L’EFSA, nei pareri del 5 luglio 2018 e del 28 novembre 2018, ha concluso che gli additivi, alle condizioni d’uso proposte, soddisfano i requisiti per il rinnovo. È stato confermato che i prodotti non incidono negativamente su salute animale, sicurezza dei consumatori o ambiente. Per contro, sono stati segnalati rischi per gli utilizzatori: il primo additivo può essere sensibilizzante delle vie respiratorie e pericoloso in caso di inalazione; il secondo può essere irritante per occhi e mucose e sensibilizzante per pelle e vie respiratorie. La Commissione impone quindi misure di protezione adeguate.

Condizioni tecniche di utilizzo e specifiche dell’allegato

L’allegato classifica entrambi gli additivi nella categoria degli "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale dei "composti di oligoelementi". Entrambi devono essere incorporati nei mangimi tramite premiscela. Per il primo additivo, gli operatori devono adottare misure per prevenire il rischio di inalazione; per il secondo, devono prevenire anche i rischi di contatto con cute, mucose e occhi. In caso di insufficienza delle misure organizzative, devono essere utilizzati DPI, inclusi dispositivi di protezione respiratoria; per il secondo additivo sono richiesti anche guanti e occhiali di sicurezza.

Composizione, metodi di analisi e tenore massimo di selenio

Per il primo additivo, la preparazione di selenio organico presenta un tenore di selenio da 2.000 a 2.400 mg Se/kg, con selenio organico tra il 97% e il 99% del totale e selenometionina superiore al 63% del totale. Per il secondo, il tenore di selenio è da 2.000 a 3.500 mg Se/kg, con selenio organico superiore al 98% del totale e selenometionina superiore al 63% del totale. L’allegato prevede metodi analitici specifici per la determinazione della selenometionina e del selenio totale nell’additivo, nelle premiscele, nelle materie prime e nei mangimi composti, includendo RP-HPLC-UV, HPLC-ICPMS, ICP-AES, ICPMS e HGAAS dopo digestione a microonde. È inoltre stabilito un limite massimo di supplementazione con selenio organico pari a 0,20 mg Se/kg di mangime completo con umidità al 12 %.

Periodo di autorizzazione, regime transitorio e abrogazione

La durata dell’autorizzazione è fissata fino al 9 giugno 2029. Per evitare effetti pregiudizievoli immediati sugli operatori, il regolamento prevede un regime transitorio: i prodotti e le premiscele fabbricati ed etichettati prima del 9 dicembre 2019, nonché le materie prime e i mangimi composti prodotti ed etichettati prima del 9 giugno 2020 per animali da produzione alimentare e prima del 9 giugno 2021 per animali non da produzione alimentare, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento delle scorte. Con l’entrata in vigore del nuovo regime, sono abrogati i regolamenti (CE) n. 1750/2006 e (CE) n. 634/2007.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.