Regolamento (UE) 2018/831

Regolamento (UE) 2018/831 della Commissione, del 5 giugno 2018

Il regolamento interviene sul quadro UE dei materiali e oggetti di materia plastica destinati al contatto con alimenti, aggiornando l’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011. La revisione è motivata dai più recenti pareri scientifici dell’EFSA su alcune sostanze autorizzate o da autorizzare, con l’obiettivo di adeguare i limiti di migrazione e le condizioni d’impiego al livello di tutela della salute richiesto dal regolamento quadro sui materiali a contatto con gli alimenti.

Finalità e base normativa

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1935/2004, in particolare le disposizioni che la abilitano a stabilire misure specifiche per i materiali a contatto con alimenti. Il regolamento si inserisce quindi nel sistema armonizzato europeo per i materiali plastici, mediante l’aggiornamento dell’elenco positivo delle sostanze autorizzate contenuto nell’allegato I del regolamento (UE) n. 10/2011.

Aggiornamenti scientifici e razionale delle modifiche

Il provvedimento si fonda su nuovi pareri scientifici dell’EFSA relativi a sostanze già autorizzate o di nuova inclusione. In particolare, la Commissione evidenzia che le nuove conclusioni scientifiche impongono:

• una maggiore restrizione per il perclorato, in ragione della rivalutazione dell’esposizione alimentare e della dose giornaliera tollerabile;
• un ampliamento del margine autorizzatorio per una sostanza fosforosa, ritenuta sicura alle nuove condizioni;
• l’inserimento di nuove sostanze con impieghi circoscritti e limiti di migrazione/residui tecnicamente definiti.

Modifiche alle sostanze già autorizzate

Per la sostanza MCA n. 822, identificata come "acido perclorico, sali" (perclorato), il regolamento riduce il limite di migrazione specifica da 0,05 mg/kg a 0,002 mg/kg. La modifica è espressamente collegata alla necessità di contenere l’esposizione derivante dai materiali plastici, tenendo conto della nuova DGT pari a 0,3 μg/kg di peso corporeo al giorno e dell’attribuzione convenzionale del 10% della DGT alle sostanze provenienti da materiali a contatto con alimenti.

Per la sostanza MCA n. 974, acido fosforoso, miscela di triesteri di 2,4-bis(1,1-dimetilpropil)fenile e di 4-(1,1-dimetilpropil)fenile, il limite di migrazione specifica viene innalzato da 5 mg/kg a 10 mg/kg di prodotto alimentare. L’allegato precisa che il limite va inteso come somma delle forme fosfito e fosfato della sostanza, del 4-tert-amilfenolo e del 2,4-di-tert-amilfenolo; inoltre, la migrazione di 2,4-di-tert-amilfenolo non deve superare 1 mg/kg di prodotto alimentare.

Nuove sostanze inserite nell’elenco dell’Unione

Il regolamento aggiunge la sostanza MCA n. 1066, 1,2,3,4-tetraidronaftalene-2,6-dicarbossilato di dimetile, autorizzandone l’uso soltanto come comonomero per fabbricare uno strato di poliestere non destinato al contatto diretto con gli alimenti all’interno di materiali plastici multistrato. L’uso è limitato ai materiali destinati al contatto esclusivamente con alimenti cui sono attribuiti i simulanti A, B, C e/o D1 dell’allegato III, tabella 2, del regolamento 10/2011. Il limite di migrazione specifica è fissato a 0,05 mg/kg e si riferisce alla migrazione totale della sostanza e dei suoi dimeri ciclici e aciclici.

Viene inoltre inserita la sostanza MCA n. 1068, [3-(2,3-epossipropossi)propil]trimetossisilano, da utilizzare soltanto come componente di agenti plastificanti per l’apprettatura di fibre di vetro da incorporare in materie plastiche a bassa diffusività rinforzate con fibra di vetro. Il testo individua in modo espresso i polimeri interessati: PET, PC, PBT, poliesteri termoindurenti e resina vinilestere epossidica di tipo bisfenolo. Per questa sostanza e per i suoi prodotti di reazione valgono limiti molto severi di non rilevabilità nelle fibre di vetro trattate: non oltre 0,01 mg/kg per la sostanza e non oltre 0,06 mg/kg per ciascuno dei prodotti di reazione indicati.

Regime transitorio, efficacia ed applicazione

Per evitare effetti immediati su materiali già prodotti o immessi sul mercato, l’articolo 2 consente che i materiali e gli oggetti di materia plastica conformi al regolamento (UE) n. 10/2011 nella versione precedente possano essere immessi sul mercato fino al 26 giugno 2019 e restare sul mercato fino a esaurimento delle scorte.

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.