Regolamento (UE) 2022/825

Aggiornamento dell’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014

Il regolamento delegato (UE) 2022/825 della Commissione interviene sul programma di lavoro per l’esame sistematico dei principi attivi esistenti contenuti nei biocidi disciplinato dal regolamento (UE) n. 528/2012. L’obiettivo è aggiornare l’elenco delle combinazioni principio attivo/tipo di prodotto incluse nel riesame, in modo da riflettere lo stato della procedura al 17 marzo 2022 e garantire coerenza con le evoluzioni intervenute dopo il 6 novembre 2018.

Contesto normativo e finalità

La Commissione adotta l’atto in base all’articolo 89, paragrafo 1, del regolamento (UE) n. 528/2012. Dai considerando emerge che l’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 contiene l’elenco delle combinazioni incluse nel programma di riesame e che tale elenco deve essere aggiornato per tre ragioni principali: ridefinizione dell’identità di taluni principi attivi, nuove notifiche ammesse dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche e uscita dal programma delle sostanze già oggetto di approvazione o non approvazione, o già incluse nell’allegato I del regolamento biocidi.

Ridefinizione delle identità dei principi attivi

Il regolamento richiama la circostanza che talune identità di principi attivi elencati nell’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 sono state ridefinite ai sensi dell’articolo 13 dello stesso regolamento. La finalità è rendere più precisa l’identificazione delle sostanze e delle nuove identità corrispondenti, così da assicurare una corretta iscrizione nel programma di riesame.

Nuove notifiche e inclusione di ulteriori combinazioni

In seguito a inviti pubblicati dall’Agenzia, alcune combinazioni di principio attivo/tipo di prodotto sono state notificate ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), e dell’articolo 16, paragrafo 5, del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014. Le combinazioni ritenute conformi ai requisiti dell’articolo 17, paragrafo 2, sono inserite nell’allegato II in forza dell’articolo 18.

Tra le inclusioni richiamate espressamente dai considerando figurano, per il tipo di prodotto 19, le notifiche relative al burro di arachidi e al brandy, presentate a seguito dell’invito dell’Agenzia rivolto a chiunque avesse un interesse e concernente principi attivi che avevano beneficiato di una deroga per gli alimenti destinati al consumo umano o animale prevista dall’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1451/2007.

Aggiornamento dell’elenco e autorità di valutazione competenti

L’allegato del regolamento sostituisce integralmente l’allegato II del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 con un elenco aggiornato delle combinazioni sostenute il 17 marzo 2022. Il testo dell’allegato indica, per ciascuna voce, la denominazione della sostanza, lo Stato membro relatore, il numero CE e il numero CAS, nonché i tipi di prodotto interessati. Il considerando 5 precisa inoltre che è opportuno indicare gli Stati membri le cui autorità competenti saranno le autorità di valutazione competenti per le combinazioni aggiunte.

L’allegato comprende numerose sostanze, incluse alcune forme generate in situ, estratti, polimeri e combinazioni di reazione, con una clausola generale che esclude i nanomateriali diversi da quelli espressamente menzionati alla voce 1017 e la generazione in situ del principio attivo, salvo quando espressamente indicata con riferimento ai precursori sostenuti.

Esclusione delle sostanze che non rientrano più nel programma

Il regolamento chiarisce che i principi attivi per i quali, dopo il 6 novembre 2018, sia stata adottata una decisione di approvazione o di non approvazione per uno o più tipi di prodotto, oppure quelli inclusi nell’allegato I del regolamento (UE) n. 528/2012 ai sensi dell’articolo 28, paragrafo 1, non fanno più parte del programma di riesame. Per ragioni di allineamento del sistema e di trasparenza, tali principi attivi non devono più essere inclusi nell’allegato II per i tipi di prodotto interessati.

Entrata in vigore e efficacia

L’articolo 2 dispone che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.