Regolamento (UE) 2017/1490

Autorizzazione di additivi a base di manganese per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1490 autorizza una serie di composti di manganese come additivi nutrizionali appartenenti al gruppo funzionale dei composti di oligoelementi. L’atto si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e recepisce le valutazioni scientifiche dell’EFSA, che hanno confermato la sicurezza delle sostanze alle condizioni d’uso proposte e la loro efficacia come fonti di manganese.

Contesto e motivazioni

Dai considerando emerge che alcune sostanze erano già autorizzate a tempo indeterminato sotto il previgente regime della direttiva 70/524/CEE e poi iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. A seguito delle domande di rivalutazione presentate ai sensi degli articoli 7 e 10 del regolamento (CE) n. 1831/2003, l’EFSA ha espresso pareri favorevoli, suggerendo tuttavia alcune precisazioni terminologiche: l’"ossido manganoso" viene denominato "ossido di manganese (II)", l’"idrossicloruro di manganese" viene denominato "dicloruro di manganese triidrossido" e il precedente chelato di manganese di amminoacidi viene distinto, per ragioni chimiche, in due categorie: chelato di manganese di amminoacidi idrato e chelato di manganese di idrolizzati proteici.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda gli operatori del settore dei mangimi e si riferisce all’impiego, nell’alimentazione animale, delle sostanze elencate nell’allegato per tutte le specie animali. Il regolamento disciplina l’immissione sul mercato, l’uso in premiscele, le condizioni di incorporazione nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi, nonché i limiti di manganese nel mangime completo. È invece escluso l’uso attraverso l’acqua potabile, per il quale il regolamento contiene un espresso diniego di autorizzazione.

Contenuto autorizzatorio e condizioni di impiego

L’articolo 1 autorizza le sostanze indicate nell’allegato nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale dei composti di oligoelementi. Per ciascun prodotto l’allegato specifica composizione, formula chimica, tenore minimo di manganese, eventuali impurità o parametri aggiuntivi, e metodi di analisi per l’identificazione e la quantificazione.

Per tutti gli additivi autorizzati:

• l’incorporazione nei mangimi deve avvenire in forma di premiscela;
• sono previsti limiti massimi di manganese pari a 100 mg/kg nei mangimi completi per pesci e 150 mg/kg per le altre specie, con riferimento a un tenore di umidità del 12%;
• per alcuni prodotti è consentita anche l’immissione sul mercato e l’uso in forma di preparato.

Requisiti di sicurezza per gli utilizzatori

L’EFSA ha rilevato rischi per gli utilizzatori in relazione alla manipolazione di alcune sostanze, in particolare per inalazione e, in alcuni casi, per contatto cutaneo o oculare. Per questo l’allegato impone agli operatori di adottare procedure operative e misure organizzative adeguate per evitare tali rischi, anche considerando la possibile presenza di metalli pesanti, incluso il nichel. Se la riduzione del rischio non è sufficiente, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale idonei.

Specifiche tecniche e metodi di analisi

L’allegato contiene un livello di dettaglio tecnico rilevante per la conformità industriale e i controlli ufficiali. Per gli additivi sono previste, a seconda del caso, tecniche come:

• diffrazione a raggi X per la caratterizzazione cristallografica;
• spettrometria di assorbimento atomico (AAS);
• spettrometria di emissione atomica al plasma accoppiato induttivamente (ICP-AES);
• titolazione con nitrato di ammonio e cerio per il solfato manganoso monoidrato;
• cromatografia a scambio ionico con derivatizzazione post-colonna e rilevazione fotometrica per amminoacidi o glicina;
• spettroscopia infrarossa a trasformata di Fourier (FTIR) con regressione multivariata per il chelato di manganese di idrolizzati proteici.

Sono inoltre richiamati i metodi previsti dal regolamento (CE) n. 152/2009 per i controlli ufficiali sugli alimenti per animali.

Misure transitorie e continuità commerciale

L’articolo 3 introduce un regime transitorio per gli additivi già autorizzati dai regolamenti (CE) n. 1334/2003 e (CE) n. 479/2006 e per i prodotti contenenti tali sostanze. Le scorte prodotte ed etichettate prima delle date di riferimento possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento. In particolare:

• additivi e premiscele prodotti ed etichettati prima dell’11 marzo 2018 possono circolare fino a esaurimento delle scorte;
• mangimi composti e materie prime per mangimi destinati ad animali da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima dell’11 settembre 2018, possono essere commercializzati e utilizzati fino a esaurimento;
• mangimi composti e materie prime destinati ad animali non da produzione alimentare, prodotti ed etichettati prima dell’11 settembre 2019, beneficiano dello stesso regime.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

Nell’allegato per ciascun additivo è indicata la fine del periodo di autorizzazione: 11 settembre 2027. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, senza necessità di atti di recepimento.