Regolamento (UE) 2017/1491

Rinnovo dell'approvazione del 2,4-DB

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1491 della Commissione rinnova l'approvazione della sostanza attiva 2,4-DB nell'ambito della disciplina UE sui prodotti fitosanitari. L'intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009 e segue la procedura di riesame e rinnovo avviata ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. La Commissione richiama, nei considerando, la valutazione svolta dall'EFSA e conclude che, per almeno alcuni impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti 2,4-DB, i criteri di approvazione risultano soddisfatti.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza 2,4-DB era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del sistema di trasposizione previsto dal regolamento (CE) n. 1107/2009, figurava nell'elenco delle sostanze attive approvate del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La sua approvazione sarebbe scaduta il 31 ottobre 2017, ma la procedura di rinnovo è stata avviata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012. Lo Stato membro relatore ha predisposto il rapporto di valutazione, poi trasmesso all'EFSA e alla Commissione; l'EFSA ha formulato le proprie conclusioni il 13 maggio 2016 e la Commissione ha sottoposto il progetto di relazione al comitato permanente competente nel maggio 2017.

Esito del riesame e durata del rinnovo

All'esito della procedura, la Commissione rinnova l'approvazione del 2,4-DB e fissa un nuovo periodo di validità che decorre dal 1 novembre 2017 e scade il 31 ottobre 2032. Il rinnovo è accompagnato da specifiche condizioni tecniche relative alla sostanza attiva, incluse indicazioni sulla purezza minima e sui limiti di impurità ammesse. Il regolamento richiama anche la proroga temporanea già disposta dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/950, che aveva esteso l'approvazione fino al 31 ottobre 2017 per consentire il completamento del rinnovo.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Il regolamento interviene sul quadro dell'elenco delle sostanze attive approvate. In particolare:

• sopprime nella parte A la voce 47 relativa al 2,4-DB;
• inserisce nella parte B la nuova voce 116 riferita alla medesima sostanza.

L'aggiornamento dell'allegato recepisce quindi il rinnovo dell'approvazione e rende coerente il registro delle sostanze ammesse con il nuovo periodo di validità.

Specifiche tecniche della sostanza

L'allegato I riporta i dati identificativi e le specifiche essenziali del 2,4-DB:

• numero CAS 94-82-6;
• numero CIPAC 83;
• denominazione IUPAC: acido 4-(2,4-diclorofenossi) butirrico;
• purezza minima: ≥ 940 g/kg;
• impurità consentite: fenoli liberi, espressi in 2,4-diclorofenolo (2,4-DCP), max 15 g/kg; dibenzo-p-diossine e dibenzofurani policlorinati, espressi in equivalenti tossici (TEQ) della TCDD, max 0,01 mg/kg.

Prescrizioni per gli Stati membri e misure di mitigazione

Nell'applicare i principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, gli Stati membri devono considerare le conclusioni del rapporto di riesame sul 2,4-DB, con particolare attenzione alle appendici I e II. La Commissione indica specificamente che, nella valutazione generale, occorre prestare attenzione alla protezione:

• degli operatori e dei lavoratori;
• dei consumatori da prodotti di origine animale;
• dei mammiferi selvatici;
• degli organismi del terreno non bersaglio;
• degli organismi acquatici;
• delle piante terrestri non bersaglio.

Se necessario, le condizioni d'impiego dei prodotti fitosanitari contenenti 2,4-DB devono includere misure di attenuazione del rischio.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica dal 1 novembre 2017. In quanto regolamento dell'Unione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.