Direttiva 2017/898

Modifica del limite del bisfenolo A nei giocattoli

La direttiva 2017/898 della Commissione interviene sulla direttiva 2009/48/CE relativa alla sicurezza dei giocattoli, con l'obiettivo di adeguare il valore limite specifico per il bisfenolo A alla luce delle evidenze scientifiche disponibili. Nei considerando, la Commissione richiama la disciplina già esistente per le sostanze chimiche classificate come cancerogene, mutagene o tossiche per la riproduzione, nonché i metodi di prova EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005 utilizzati per verificare la migrazione del bisfenolo A dai materiali dei giocattoli.

Razionale scientifico della modifica

La direttiva espone il percorso tecnico che ha portato alla revisione del limite:

• il limite precedente per il bisfenolo A era pari a 0,1 mg/l;
• sulla base del metodo EN 71-10:2005, tale limite corrisponde a una migrazione massima di 0,01 mg in specifiche condizioni di prova;
• il sottogruppo "prodotti chimici" del gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli, nella riunione del 1o ottobre 2015, aveva ritenuto che quel limite determinasse un'esposizione pari a 3 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno in un bambino di 10 kg che metta in bocca un giocattolo per 3 ore al giorno;
• l'EFSA, tramite il gruppo CEF, ha fissato una dose giornaliera tollerabile "temporanea" di 4 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo al giorno;
• alla luce di tali elementi, il sottogruppo "prodotti chimici" ha raccomandato di portare il limite a 0,04 mg/l, raccomandazione poi sostenuta dal gruppo di esperti sulla sicurezza dei giocattoli il 14 gennaio 2016.

Ambito di applicazione della modifica

La misura riguarda esclusivamente il bisfenolo A nei giocattoli rientranti nella direttiva 2009/48/CE, con particolare attenzione ai giocattoli destinati ai bambini di età inferiore a 36 mesi e agli altri giocattoli destinati a essere messi in bocca. La modifica opera sul contenuto dell'allegato II, appendice C, che contiene i valori limite specifici per determinate sostanze chimiche nei giocattoli.

Nuovo standard tecnico e confronto con altri atti UE

Il nuovo limite di 0,04 mg/l è un limite di migrazione da determinarsi secondo le norme EN 71-10:2005 ed EN 71-11:2005. Nei considerando si precisa anche che il regolamento (UE) n. 10/2011 sui materiali plastici a contatto con i prodotti alimentari prevede regole diverse per il bisfenolo A, sia quanto al limite di migrazione sia quanto al divieto di utilizzo nei biberon per lattanti in policarbonato; per tale motivo la disciplina dei giocattoli non può essere trasposta automaticamente da quella alimentare.

Obblighi per gli Stati membri: recepimento e applicazione

Gli Stati membri devono adottare e pubblicare le misure nazionali di recepimento entro il 25 novembre 2018 e applicarle dal 26 novembre 2018. È previsto l'obbligo di informare immediatamente la Commissione dell'adozione delle misure, nonché di comunicare il testo delle disposizioni fondamentali di diritto interno adottate nel settore disciplinato dalla direttiva. Le misure nazionali devono inoltre contenere un riferimento alla direttiva, oppure esserne corredate al momento della pubblicazione ufficiale; la forma del richiamo è lasciata alla scelta degli Stati membri.

Entrata in vigore e destinatari

La direttiva entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. I destinatari sono gli Stati membri, ai quali spetta il recepimento nel diritto interno entro il termine previsto.