Regolamento (UE) 2020/443

Modifica delle specifiche del nuovo alimento "estratto di germi di frumento (Triticum aestivum) ricco di spermidina"

Il regolamento di esecuzione (UE) 2020/443 della Commissione interviene nell’ambito della disciplina dei nuovi alimenti di cui al regolamento (UE) 2015/2283. La finalità è aggiornare le specifiche autorizzate di un nuovo alimento già inserito nell’elenco dell’Unione, adeguando in particolare il parametro relativo alla cadaverina.

Contesto normativo e procedurale

La Commissione richiama il principio secondo cui solo i nuovi alimenti autorizzati e inseriti nell’elenco dell’Unione possono essere immessi sul mercato. L’elenco è istituito dal regolamento di esecuzione (UE) 2017/2470, adottato in attuazione dell’articolo 8 del regolamento (UE) 2015/2283. Ai sensi dell’articolo 12 di quest’ultimo, la Commissione decide sull’autorizzazione e sull’aggiornamento dell’elenco.

Il 6 dicembre 2017 la società TLL The Longevity Labs GmbH aveva notificato l’intenzione di immettere sul mercato l’estratto di germi di frumento (Triticum aestivum) ricco di spermidina come nuovo ingrediente alimentare, ai sensi della disciplina previgente. Successivamente, il 6 agosto 2019, il richiedente ha presentato una domanda di modifica delle specifiche ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (UE) 2015/2283.

Oggetto della modifica: cadaverina

La richiesta riguarda l’aumento del livello di cadaverina da un valore attuale inferiore a 0,1 μg/g a un valore massimo di 16,0 μg/g. Secondo la motivazione del richiedente, la modifica serve a riflettere i livelli naturali di cadaverina riscontrabili nei germi di frumento di Triticum aestivum. Il valore inizialmente autorizzato risultava essere, in sostanza, il limite di rilevazione del metodo analitico, erroneamente riportato nella notifica iniziale e poi confluito nelle specifiche ufficiali.

Valutazione di sicurezza

Nei considerando la Commissione richiama il parere EFSA del 2011 sulle ammine biogene, nel quale la cadaverina risulta presente in diversi alimenti e può contribuire a un’assunzione giornaliera anche significativa nella dieta ordinaria. La Commissione conclude che i livelli massimi proposti per il nuovo alimento e l’esposizione conseguente restano inferiori di almeno tre ordini di grandezza rispetto all’assunzione da dieta normale. Per questo motivo ritiene che la modifica non incida sulle conclusioni di sicurezza alla base dell’autorizzazione e che non sia necessaria una nuova valutazione dell’Autorità ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 3, del regolamento (UE) 2015/2283.

Modifica dell’allegato del regolamento (UE) 2017/2470

L’allegato del regolamento sostituisce la voce relativa all’"estratto di germi di frumento (Triticum aestivum) ricco di spermidina" nella tabella 2 sulle specifiche. La descrizione conferma che il prodotto è ottenuto da germi di frumento non fermentato e non germogliato mediante estrazione solido-liquido mirata, in particolare, alle poliammine.

Le specifiche riportate comprendono:

• spermidina: 0,8-2,4 mg/g;
• spermina: 0,4-1,2 mg/g;
• tricloruro di spermidina: < 0,1 μg/g;
• putrescina: < 0,3 mg/g;
• cadaverina: ≤ 16,0 μg/kg;
• aflatossine totali: < 0,4 μg/kg;
• batteri aerobici totali: < 10 000 CFU/g;
• lieviti e muffe: < 100 CFU/g;
• Escherichia coli: < 10 CFU/g;
• Salmonella: assenza/25 g;
• Listeria monocytogenes: assenza/25 g.

Entrata in vigore ed effetti

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. È obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, con effetto immediato sul contenuto dell’elenco dell’Unione dei nuovi alimenti autorizzati.