Regolamento (UE) 2023/1101

Rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute relativa agli alimenti biologici

Il regolamento della Commissione del 6 giugno 2023 interviene nell’ambito della disciplina UE sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari, in particolare del regolamento (CE) n. 1924/2006. Esso respinge una specifica indicazione sulla salute proposta per gli alimenti biologici, in quanto non soddisfa i requisiti per l’inserimento nell’elenco delle indicazioni consentite dell’Unione.

Contesto normativo e procedura

La Commissione ricorda che, ai sensi del regolamento (CE) n. 1924/2006, le indicazioni sulla salute sono vietate salvo autorizzazione e inclusione nell’elenco unionale. Le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all’autorità nazionale competente, che trasmette quelle valide all’EFSA, la quale informa senza indugio gli Stati membri e la Commissione e formula un parere scientifico.

Nel caso concreto, la domanda è stata presentata dall’Istituto internazionale per l’ambiente e la salute pubblica di Cipro, Università di tecnologia di Cipro, ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera b), del regolamento (CE) n. 1924/2006, per un’indicazione rivolta a bambini e ragazzi sani tra i 3 e i 15 anni. L’indicazione proposta era: "Gli alimenti biologici (con livelli di residui di antiparassitari inferiori a quelli degli alimenti convenzionali) contribuiscono alla protezione delle cellule e delle molecole del corpo (lipidi e DNA) dai danni ossidativi".

Valutazione scientifica dell’EFSA

Il 20 ottobre 2021 la Commissione e gli Stati membri hanno ricevuto il parere scientifico dell’EFSA (EFSA Journal 2021;19(10):6847; domanda Q-2021-00055). L’Autorità ha rilevato che il livello di residui di antiparassitari necessario per definire gli alimenti come "biologici" non era specificato né nella domanda né negli studi sull’uomo presentati a sostegno dell’indicazione.

Sulla base di tale carenza, l’EFSA ha concluso che:

• l’alimento/costituente oggetto dell’indicazione, cioè gli "alimenti biologici", non era caratterizzato in modo sufficiente;
• non era possibile stabilire un rapporto di causa-effetto tra il consumo di alimenti biologici e la protezione delle cellule e delle molecole del corpo (lipidi e DNA) dai danni ossidativi;
• l’indicazione non era conforme ai requisiti del regolamento (CE) n. 1924/2006 per essere inclusa tra le indicazioni consentite dell’Unione.

Esito: mancata inclusione nell’elenco delle indicazioni consentite

Alla luce del parere EFSA, la Commissione dispone che l’indicazione indicata nell’allegato non sia inclusa nell’elenco delle indicazioni sulla salute consentite dell’Unione di cui all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Dopo la pubblicazione del parere, non sono state ricevute osservazioni ai sensi dell’articolo 16, paragrafo 6, del medesimo regolamento.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Come atto della Commissione, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.