Regolamento (UE) 2026/765

Regolamento di esecuzione (UE) 2026/765 sulla campionatura e analisi dei residui di antiparassitari

Il regolamento aggiorna in modo organico la disciplina UE dei controlli ufficiali sui residui di antiparassitari in alimenti e mangimi di origine vegetale e animale. Il legislatore europeo richiama l’esigenza di allineare le regole alle migliori pratiche tecniche e di rendere vincolanti criteri già sviluppati dai laboratori di riferimento dell’Unione, sostituendo la direttiva 2002/63/CE con una fonte direttamente applicabile.

Contesto normativo e finalità

La base giuridica è l’articolo 34, paragrafo 6, del regolamento (UE) 2017/625, che consente di fissare norme specifiche per campionamento, analisi e interpretazione dei risultati nell’ambito dei controlli ufficiali. Il regolamento si coordina inoltre con il regolamento (CE) n. 396/2005, che stabilisce i livelli massimi di residui (LMR), e con il regolamento delegato (UE) 2021/2244, che contiene norme generali sui controlli ufficiali relativi ai residui di pesticidi.

Ambito di applicazione

Le norme riguardano i controlli ufficiali su alimenti e mangimi di origine vegetale e animale, con attenzione sia ai prodotti primari sia ai prodotti trasformati. Il testo disciplina: campionamento, preparazione dei campioni, analisi di laboratorio, incertezza di misura e interpretazione dei risultati, ai fini della verifica della conformità agli LMR. Per i mangimi, il regolamento interviene in modo specifico sulla parte analitica e interpretativa, mentre per il campionamento resta in parte rilevante il regolamento (CE) n. 152/2009.

Definizioni rilevanti

Il regolamento introduce una serie di definizioni tecniche utili per la pratica ispettiva e laboratoristica. Tra le principali: lotto, sottolotto, lotto sospetto e lotto non sospetto, campione elementare, campione globale, campione ridotto, campione replicato, campione di laboratorio e porzione da analizzare. Sono inoltre definiti gli indicatori metrologici essenziali: incertezza di misura, limite di quantificazione, incertezza di misura estesa e fattore di copertura.

Campionamento: regole generali

Il campionamento degli alimenti deve essere effettuato da un funzionario responsabile del campionamento, incaricato dalle autorità competenti. Tale soggetto deve garantire la corretta preparazione, l’imballaggio e la spedizione del campione di laboratorio, la tenuta della documentazione, la rappresentatività del campione e l’assenza di alterazioni che possano incidere sui residui. Ogni lotto o sottolotto va campionato separatamente; nelle partite composte da più lotti, ciascun lotto è considerato autonomamente.

Suddivisione in sottolotti e numerosità dei campioni

Per le partite di grandi dimensioni il regolamento consente o impone la suddivisione in sottolotti, purché questi siano fisicamente separabili e identificabili. Le tabelle dell’allegato fissano criteri differenti per alimenti sfusi e non sfusi, con una tolleranza massima del 20% sul peso del sottolotto rispetto ai valori tabellari. La tabella 3 stabilisce il numero minimo di campioni elementari da prelevare in funzione del peso o volume del lotto, del numero di confezioni o della natura del prodotto; per i lotti sospetti occorre prelevare due campioni elementari supplementari rispetto al minimo previsto.

Categorie particolari di prodotti

L’allegato dedica regole specifiche a numerose categorie: frutta e ortaggi freschi o congelati, frutta a guscio, cereali, semi, spezie, prodotti ad alto valore unitario, prodotti solidi sfusi leggeri, liquidi, integratori alimentari, alimenti per la prima infanzia, latte e derivati, uova, miele, anfibi e rettili, animali invertebrati terrestri, vertebrati terrestri selvatici, carni, grassi e frattaglie di mammiferi e pollame, prodotti della pesca e ittici. Per alcuni prodotti, come quelli della pesca e gli alimenti di alto valore, il regolamento rimette parte delle quantità minime ai piani nazionali di controllo o ammette campioni di entità inferiore purché giustificati.

Preparazione del campione globale, del campione di laboratorio e del campione replicato

I campioni elementari devono, ove possibile, essere combinati e mescolati per formare il campione globale. Quando il mescolamento non è possibile o potrebbe alterare l’omogeneità o danneggiare il prodotto, è ammesso un metodo alternativo, purché rappresentativo e debitamente documentato. Il campione di laboratorio è ricavato dal campione globale, eventualmente previa riduzione rappresentativa; il campione replicato può essere preparato dal funzionario responsabile o dal laboratorio. Sono previste prescrizioni specifiche per il confezionamento, la sigillatura, l’etichettatura e il trasporto, con l’obbligo di preservare la catena di conservazione e prevenire il deterioramento.

Verbale di campionamento e tracciabilità

Ogni procedura di campionamento deve essere documentata in un verbale contenente almeno gli elementi elencati dal regolamento: autorità competente, identificazione del funzionario, numero ufficiale del campione, data, dati dell’operatore, dati dell’azienda di origine se il campionamento avviene in azienda, numero di registrazione dello stabilimento o del macello, descrizione del prodotto, dimensione e identificativo del lotto, eventuali trattamenti recenti, programma di campionamento e osservazioni particolari. Il funzionario deve firmare o autenticare il verbale e rilasciarne copia all’operatore; eventuali deviazioni dal metodo standard devono essere dettagliate. La riservatezza va garantita secondo l’articolo 8 del regolamento (UE) 2017/625.

Preparazione del campione da analizzare e conservazione

Il laboratorio deve separare la porzione di prodotto cui si applica l’LMR, poi omogeneizzarla, macinarla, tritarla o sminuzzarla per ottenere porzioni da analizzare rappresentative e minimizzare il bias di sottocampionamento. Se necessario il campione può essere ridotto in modo rappresentativo. Il regolamento disciplina anche la conservazione dei campioni di laboratorio e delle porzioni da analizzare: prodotti freschi, bevande e oli in frigorifero per periodi di norma non superiori a cinque giorni; prodotti essiccati, conserve e prodotti in scatola a temperatura ambiente, ma con congelamento se la conservazione supera le quattro settimane.

Metodi di analisi e validazione

I metodi di analisi devono essere supportati da dati di controllo qualità e convalidati per la specifica combinazione sostanza/gruppo di prodotti; se il metodo si applica a matrici molto diverse, occorrono dati di validazione complementari. Per gli alimenti i risultati devono derivare da uno o più campioni di laboratorio; per i mangimi da almeno un campione finale del lotto/sottolotto. Se un residuo supera l’LMR, l’identità va confermata e la concentrazione verificata con una seconda determinazione indipendente.

Incertezza di misura e regola di decisione

Il risultato analitico deve essere espresso nella forma x +/- U, dove U è l’incertezza di misura estesa. Per il controllo degli LMR si utilizza un valore predefinito armonizzato dell’incertezza estesa, determinato sulla base dei dati interlaboratorio UE con k = 2 e livello di confidenza del 95%; il valore è pari al 50%, salvo il rame per il quale è pari al 20%. Un lotto è conforme quando x - U è pari o inferiore all’LMR; è non conforme quando x - U supera l’LMR oltre ogni ragionevole dubbio. Se un lotto o sottolotto campionato risulta non conforme, l’intera partita campionata va rifiutata; gli altri lotti con caratteristiche simili possono essere qualificati come lotti sospetti.

Abrogazione e decorrenza

La direttiva 2002/63/CE è abrogata e i suoi riferimenti si intendono fatti al nuovo regolamento. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione, ma si applica solo dal 1° gennaio 2027, per consentire agli Stati membri di adeguare procedure e prassi operative. È un atto obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.