Regolamento (UE) 2023/1030

Modifica dell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005 per tre sostanze microbiologiche

Il regolamento della Commissione del 25 maggio 2023 interviene sulla disciplina dei residui di antiparassitari modificando l’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005. L’obiettivo è riconoscere che, per tre sostanze attive a basso rischio già approvate in ambito fitosanitario, non è necessario fissare livelli massimi di residui (LMR).

Contesto normativo e motivazione

La Commissione richiama il quadro del regolamento (CE) n. 396/2005, in particolare gli articoli 5 e 14, paragrafo 1, nonché l’articolo 14, paragrafo 2, lettere a), c) e d). Il considerando 1 chiarisce che, in assenza di specifici LMR, si applicherebbe in via generale il valore di base di 0,01 mg/kg previsto dall’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), ma per le sostanze qui considerate la valutazione scientifica consente di escludere la necessità di fissare tali limiti.

Valutazione scientifica delle tre sostanze

Per Bacillus amyloliquefaciens ceppo AH2, Bacillus amyloliquefaciens ceppo IT-45 e Purpureocillium lilacinum ceppo PL11, la Commissione fa riferimento alle rispettive approvazioni come sostanze attive a basso rischio adottate nel 2021 e nel 2022 nell’ambito del regolamento (CE) n. 1107/2009. Le revisioni tra pari dell’EFSA hanno evidenziato che, pur essendo emersa la necessità di ulteriori approfondimenti sul rischio alimentare per i consumatori, le informazioni disponibili indicano che tali microrganismi non sono patogeni per l’uomo e che il rischio derivante dai metaboliti è trascurabile. Sulla base di tali elementi, la Commissione conclude che non occorre stabilire LMR.

Modifica dell’allegato IV e effetto pratico

L’articolo 1 inserisce nell’allegato IV del regolamento (CE) n. 396/2005, in ordine alfabetico, i tre ceppi indicati. L’effetto giuridico dell’inserimento in allegato IV è l’esenzione dalla fissazione di limiti massimi di residui per tali sostanze nei prodotti alimentari e nei mangimi di origine vegetale e animale. Il regolamento non introduce ulteriori procedure autorizzative o adempimenti specifici, ma si limita ad aggiornare l’elenco delle sostanze per le quali il regime dei LMR non trova applicazione.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre la sua diretta applicabilità in tutti gli Stati membri, senza necessità di recepimento.