Sentenza n. 570/2026 - Catanzaro, Sezione 2

Esito

La controversia

La struttura sanitaria privata aveva chiesto l’autorizzazione all’esercizio per varie branche mediche, diagnostiche e chirurgiche. A seguito del sopralluogo dell’ASP, il parere favorevole era stato limitato, per le branche chirurgiche, alle sole visite e consulenze, sul presupposto della mancanza dei requisiti strutturali e tecnologici previsti dall’allegato 5.2 del DCA n. 81/2016. La Regione aveva quindi rilasciato un’autorizzazione parziale. Con il primo motivo la ricorrente ha dedotto il difetto di motivazione, sostenendo che non fossero individuati i requisiti concretamente mancanti. Con il secondo motivo ha contestato l’applicazione dell’allegato 5.2 del DCA n. 81/2016, relativo agli ambulatori di specialistica chirurgica, sostenendo che la domanda riguardasse interventi di chirurgia ambulatoriale semplice, per i quali avrebbero dovuto applicarsi i requisiti meno rigorosi dell’allegato 5.1, relativo agli ambulatori di specialistica medica. A sostegno ha richiamato alcuni requisiti del paragrafo 5.1, nonché il DCA n. 82/2019, il D.M. n. 70/2015 e un verbale della Commissione sanitaria del 4 aprile 2025.

La decisione

Il TAR ha respinto il ricorso. Ha esaminato prioritariamente il secondo motivo e lo ha ritenuto infondato. Secondo il Collegio, il DCA n. 81/2016 distingue esclusivamente tra ambulatori di specialistica medica e ambulatori di specialistica chirurgica e non introduce, ai fini dei requisiti autorizzativi, una distinzione tra chirurgia semplice e chirurgia complessa. L’esercizio di qualunque attività chirurgica richiede pertanto il rispetto dei requisiti del paragrafo 5.2 dell’allegato 5. I riferimenti del paragrafo 5.1 alla custodia di presidi medico-chirurgici e alle attività invasive o potenzialmente rischiose non valgono a consentire l’attività chirurgica, poiché riguardano esigenze generali di sicurezza e non sono specificamente equiparabili alla chirurgia semplice. Il Collegio ha inoltre rilevato che il paragrafo 5.1 omette numerosi requisiti indispensabili per qualsiasi attività chirurgica, invece previsti dal paragrafo 5.2, quali gli spazi per la preparazione del personale e del paziente, il deposito dei materiali sterili, la sterilizzazione, l’aspiratore, l’ossigeno, la lampada scialitica, il monitoraggio dei parametri vitali e il materiale monouso. Il DCA n. 82/2019 è stato interpretato nel senso che riconosce due livelli di complessità della chirurgia ambulatoriale, ma non autorizza lo svolgimento della chirurgia semplice sulla base dei soli requisiti del paragrafo 5.1 né contiene una disciplina espressa che individui tali requisiti. Neppure il D.M. n. 70/2015 o il riferimento alle prestazioni non contrassegnate dalla lettera H consentono di superare tale conclusione: la definizione degli standard per chirurgia semplice e complessa è rimessa alle Regioni e, nel caso concreto, il DCA n. 82/2019 non ha attuato tale distinzione nei termini prospettati dalla ricorrente. Il verbale della Commissione del 4 aprile 2025 è stato ritenuto un mero suggerimento privo di autonoma copertura normativa. Il primo motivo è stato respinto per inconciliabilità logica con il secondo: la ricorrente aveva contestato l’applicabilità dei requisiti del paragrafo 5.2, ma non aveva allegato né provato di possederli; non era quindi logicamente ammissibile contestare il difetto di motivazione sulla loro carenza. Spese compensate per la novità della questione e l’incertezza del quadro normativo.

Norme richiamate

• DCA n. 81/2016, allegato 5, paragrafo 5.1

  ambulatori di specialistica medica

  Prevede i requisiti degli ambulatori di specialistica medica, ma non consente, in assenza di una previsione espressa, l’esercizio di attività chirurgica.

• DCA n. 81/2016, allegato 5, paragrafo 5.2

  Ambulatori di Specialistica Chirurgica

  Stabilisce i requisiti strutturali, impiantistici, tecnologici e organizzativi applicabili all’esercizio dell’attività chirurgica, senza distinguere tra chirurgia semplice e complessa.

• DCA n. 82/2019

  La chirurgia ambulatoriale include due tipologie di attività a crescente complessità strutturale, tecnologica e organizzativa: la "chirurgia ambulatoriale semplice" e la "chirurgia ambulatoriale complessa".

  Riconosce diversi livelli di complessità della chirurgia ambulatoriale, ma non identifica i requisiti della chirurgia semplice con quelli previsti per la specialistica medica dal paragrafo 5.1 del DCA n. 81/2016.

• art. 1 d.P.R. n. 392/1998

  presidi medico-chirurgici

  La categoria comprende prodotti quali disinfettanti, germicidi, insetticidi per uso civile e kit di reagenti per la diagnostica; la loro previsione nel paragrafo 5.1 non implica lo svolgimento di attività chirurgica.

• D.M. n. 70/2015, appendice 2 dell’allegato 1

  Definisce chirurgia ambulatoriale semplice e complessa e rimette alle Regioni la definizione delle diverse classi di standard strutturali, tecnologici, qualitativi, di sicurezza e quantitativi.

• art. 8-ter d.lgs. n. 502/1992

  Costituisce il riferimento normativo per l’autorizzazione sanitaria all’esercizio, nell’ambito della quale devono essere verificati i requisiti previsti dalla disciplina regionale.

• L.R. Calabria n. 24/2008

  Norme in materia di autorizzazione, accreditamento, accordi contrattuali e controlli delle strutture sanitarie e socio-sanitarie pubbliche e private

  È la legge regionale di riferimento del regolamento attuativo approvato con il DCA n. 81/2016.

Massime di principio

• Quando la disciplina regionale degli ambulatori specialistici distingue soltanto tra specialistica medica e specialistica chirurgica, l’esercizio di qualsiasi attività chirurgica, anche qualificata come semplice, richiede il possesso dei requisiti previsti per gli ambulatori di specialistica chirurgica, salvo un’espressa diversa previsione normativa.
• La presenza, tra i requisiti degli ambulatori di specialistica medica, di un armadietto per presidi medico-chirurgici o di spazi idonei per attività invasive o potenzialmente rischiose non autorizza di per sé l’esercizio di attività chirurgica, in mancanza di una previsione specifica e inequivocabile.
• La distinzione tra chirurgia ambulatoriale semplice e complessa, prevista dalla normativa statale, non determina automaticamente l’applicazione alla chirurgia semplice dei requisiti previsti per gli ambulatori di specialistica medica; occorre una disciplina regionale espressa che definisca i relativi standard autorizzativi.
• Il riferimento alle prestazioni chirurgiche non contrassegnate dalla lettera H individua il regime di erogazione ambulatoriale o ospedaliero e non comporta, da solo, l’autorizzabilità delle prestazioni sulla base di requisiti strutturali meno rigorosi.
• Non è logicamente ammissibile dedurre il difetto di motivazione sulla carenza dei requisiti tecnici quando il ricorrente contesta in radice l’applicabilità di tali requisiti e non allega né dimostra di possederli.

Come è indicizzato