Regolamento (UE) 2019/706

Rinnovo dell'approvazione della sostanza attiva carvone

Il regolamento di esecuzione (UE) 2019/706 rinnova l'approvazione del carvone ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, alla luce della procedura di riesame e delle conclusioni scientifiche dell'EFSA. La Commissione ritiene soddisfatti i criteri di approvazione di cui all'articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009 e conclude che il carvone non debba essere considerato una sostanza con proprietà di interferente endocrino.

Contesto procedurale e valutazione scientifica

La sostanza attiva carvone era già iscritta nell'allegato I della direttiva 91/414/CEE e, per effetto del regolamento (CE) n. 1107/2009, era considerata approvata e inclusa nell'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. L'approvazione originaria scadeva il 31 luglio 2019. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012, con successiva presentazione dei fascicoli supplementari; lo Stato membro relatore ha ritenuto la domanda completa e, dopo la valutazione con lo Stato membro correlatore, ha trasmesso il rapporto valutativo alla Commissione e all'EFSA.

L'EFSA ha formulato le proprie conclusioni il 12 luglio 2018. Nel processo decisionale, la Commissione ha anche considerato i nuovi criteri sugli interferenti endocrini introdotti dal regolamento (UE) 2018/605, rilevando che è altamente improbabile che il carvone agisca sulla funzione estrogenica, androgenica, tiroidogenica e steroidogenica e che, in generale, è improbabile che abbia effetti di alterazione endocrina.

Ambito dell'approvazione rinnovata

L'approvazione è rinnovata per la sostanza attiva carvone, destinata all'uso in prodotti fitosanitari. La valutazione del rischio si fonda su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma tali impieghi non limitano gli usi per i quali i prodotti contenenti carvone potranno essere autorizzati. La Commissione ha ritenuto non opportuno mantenere la precedente restrizione all'uso come fitoregolatore.

Condizioni e cautele specifiche per gli Stati membri

L'allegato I impone che, nell'applicazione dei principi uniformi di cui all'articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, si tenga conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. Gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla tutela degli operatori, garantendo che le condizioni d'impiego prevedano l'uso di adeguati dispositivi di protezione personale. Le condizioni di autorizzazione devono includere, se del caso, misure di attenuazione del rischio, compresa la considerazione del periodo di tempo necessario prima dell'accesso ai depositi di magazzinaggio dopo il trattamento con prodotti contenenti carvone.

Informazioni di conferma richieste

Il regolamento impone al richiedente di trasmettere informazioni di conferma alla Commissione, agli Stati membri e all'Autorità in merito all'effetto dei processi di trattamento delle acque sulla natura dei residui presenti nelle acque sotterranee e di superficie quando tali acque siano utilizzate per produrre acqua potabile. Il termine per la trasmissione è fissato entro due anni dalla data di pubblicazione, da parte della Commissione, del documento di orientamento pertinente.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Per effetto del rinnovo, l'allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato: nella parte A viene soppressa la voce 165 relativa al carvone e nella parte B viene inserita la nuova voce 135. La voce aggiornata conferma l'identificazione della sostanza, la purezza di 923 g/kg di d-carvone, la data di approvazione al 1o agosto 2019 e la scadenza al 31 luglio 2034, oltre alle specifiche condizioni già richiamate.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea e si applica dal 1o agosto 2019, cioè dal giorno successivo alla scadenza dell'approvazione precedente. Trattandosi di regolamento, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.