Regolamento (UE) 2018/1565

Autorizzazione di un preparato di endo-1,4-beta-mannanasi prodotta da Paenibacillus lentus (DSM 28088) come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/1565 della Commissione autorizza un preparato enzimatico di endo-1,4-beta-mannanasi prodotto da Paenibacillus lentus (DSM 28088) come additivo per mangimi. La decisione si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l’alimentazione animale e recepisce una valutazione scientifica favorevole dell’EFSA, che ha escluso rischi per salute animale, salute umana e ambiente e ha riconosciuto l’efficacia del prodotto per le specie principali indicate.

Contesto normativo e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per mangimi e definisce le relative procedure. La domanda di autorizzazione è stata presentata conformemente all’articolo 7 di tale regolamento ed era corredata della documentazione prescritta dall’articolo 7, paragrafo 3. La valutazione ha mostrato il soddisfacimento delle condizioni di autorizzazione previste dall’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003, il che ha giustificato l’adozione del provvedimento autorizzativo.

Esiti della valutazione EFSA

La Commissione si fonda su due pareri dell’Autorità europea per la sicurezza alimentare, del 7 dicembre 2016 e del 17 aprile 2018. In tali pareri l’EFSA ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato non ha effetti negativi sulla salute degli animali, sulla salute umana o sull’ambiente. L’EFSA lo ha inoltre ritenuto efficace per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, suinetti svezzati, suini da ingrasso e specie suine minori; tali conclusioni sono state estese anche alle pollastre allevate per la produzione di uova e ai tacchini allevati per la riproduzione, nonché, per estrapolazione, ad alcune specie avicole minori. L’Autorità non ha ritenuto necessarie specifiche prescrizioni per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

Ambito soggettivo e specie destinatarie

L’autorizzazione riguarda un additivo classificato nella categoria degli "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale dei "promotori della digestione". L’uso è autorizzato per:

• polli da ingrasso;
• pollastre allevate per la produzione di uova;
• specie avicole minori escluse le specie volatili ovaiole;
• tacchini da ingrasso;
• tacchini allevati per la riproduzione;
• suinetti svezzati;
• suini da ingrasso;
• specie suine minori da ingrasso.

Caratteristiche del prodotto e identificazione

L’allegato identifica l’additivo con il numero 4a29 e indica come titolare dell’autorizzazione Elanco GmbH. La sostanza attiva è l’endo-1,4-beta-mannanasi EC 3.2.1.78 prodotta da Paenibacillus lentus (DSM 28088). La composizione è descritta come preparato con attività minima di:

• 1,6 × 10^8 U/g in forma solida;
• 5,9 × 10^8 U/g in forma liquida.

Una unità di attività (U) corrisponde alla quantità di enzima che libera 0,72 microgrammi di zuccheri riduttori, espressi come equivalenti mannosio, al minuto da un substrato contenente mannano (farina di semi di carrube) a pH 7,0 e a 40 °C.

Condizioni d’impiego e tenori autorizzati

L’allegato fissa i tenori minimi per kg di mangime completo con un contenuto di umidità del 12 %:

• polli da ingrasso, pollastre allevate per la produzione di uova e specie avicole minori escluse le specie volatili ovaiole: 32 000 U;
• tacchini da ingrasso e tacchini allevati per la riproduzione: 48 000 U;
• suinetti svezzati: 48 000 U;
• suini da ingrasso e specie suine minori da ingrasso: 32 000 U.

Per i suinetti svezzati, il prodotto è indicato per l’uso fino a circa 35 kg di peso vivo.

Misure per la sicurezza degli utilizzatori e istruzioni tecniche

Il regolamento impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano riportate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Inoltre, gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della cute e dell’apparato respiratorio.

Durata, entrata in vigore e applicazione

Secondo l’allegato, il periodo di autorizzazione termina l’8 novembre 2028. L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.