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Regolamento

Regolamento (UE) 2020/356

Regolamento (UE) 2020/356 della Commissione del 4 marzo 2020 che modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l’uso dei polisorbati (E 432-436) nelle bevande gassate (Testo rilevante ai fini del SEE)

Normativa europea32020R0356

Sintesi

Generata da Trovanorma sul testo ufficiale
In breve

Il regolamento aggiorna l’elenco UE degli additivi alimentari autorizzati, inserendo i polisorbati (E 432-436) tra gli additivi utilizzabili in alcune categorie di bevande gassate. La misura recepisce una richiesta di estensione d’uso del polisorbato 65 (E 436) e la estende, per coerenza, all’intero gruppo dei polisorbati. La Commissione rileva che l’impatto sull’esposizione complessiva è trascurabile e che non è necessario acquisire il parere dell’EFSA, poiché l’aggiornamento non può avere effetti sulla salute umana. L’autorizzazione è limitata a un livello massimo di 10 mg/kg e a specifiche categorie di bevande.

Autorizza l’uso dei polisorbati (E 432-436) nelle bevande gassate e modifica l’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008.

Ambito di applicazione

Si applica agli operatori del settore alimentare che producono o commercializzano bevande rientranti nelle categorie 14.1.4 "Bevande aromatizzate", 14.2.3 "Sidro e sidro di pere", 14.2.4 "Vino di frutta e made wine" e 14.2.8 "Altre bevande alcoliche, comprese miscele di bevande alcoliche e analcoliche e bevande spiritose con grado alcolico inferiore al 15 %", nell’ambito dell’UE. L’autorizzazione riguarda esclusivamente le bevande gassate di tali categorie e consente l’uso dei polisorbati (E 432-436) fino a 10 mg/kg. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Autorizzazione dei polisorbati nelle bevande gassate

Il regolamento (UE) 2020/356 della Commissione interviene sull’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008, che contiene l’elenco UE degli additivi alimentari autorizzati e le relative condizioni d’uso. La finalità è estendere l’uso dei polisorbati (E 432-436) in alcune categorie di bevande gassate, in seguito a una richiesta di autorizzazione presentata il 4 luglio 2018 per il polisorbato 65 (E 436).

Contesto e valutazioni richiamate

La Commissione richiama il quadro procedurale del regolamento (CE) n. 1331/2008, che disciplina l’aggiornamento dell’elenco UE degli additivi alimentari. Ricorda inoltre che i polisorbati erano già autorizzati in un’ampia gamma di alimenti e che l’EFSA ne aveva riesaminato la sicurezza nel 2015, concludendo che, per tutti i gruppi di età, l’esposizione stimata non superava la DGA di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nello scenario considerato, pur segnalando incertezze residue per alcuni alimenti e per i bambini piccoli ai livelli più elevati.

Valutazione dell’esposizione e impatto sulla salute

Nella domanda, il richiedente ha stimato l’esposizione con il Modello di assunzione di additivi alimentari dell’EFSA. La Commissione prende atto che l’esposizione aggiuntiva derivante dall’estensione dell’uso è trascurabile, inferiore all’1 % della DGA. Per questo motivo, l’aggiornamento dell’elenco non è considerato idoneo ad avere un effetto sulla salute umana e non si rende necessario il parere dell’Autorità ai sensi dell’articolo 3, paragrafo 2, del regolamento (CE) n. 1331/2008.

Modifiche introdotte nell’allegato II del regolamento (CE) n. 1333/2008

L’allegato del regolamento inserisce, nelle categorie alimentari 14.1.4 "Bevande aromatizzate", 14.2.3 "Sidro e sidro di pere", 14.2.4 "Vino di frutta e made wine" e 14.2.8 "Altre bevande alcoliche, comprese miscele di bevande alcoliche e analcoliche e bevande spiritose con grado alcolico inferiore al 15 %", una nuova voce per i polisorbati (E 432-436).

La nuova autorizzazione prevede:

  • livello massimo di 10 mg/kg;
  • applicazione limitata alle "sole bevande gassate";
  • inserimento della voce dopo specifici additivi già presenti nelle rispettive categorie.

Ambito soggettivo e operativo

La disciplina interessa gli operatori del settore alimentare che fabbricano o immettono sul mercato bevande rientranti nelle categorie sopra indicate. In termini pratici, l’effetto è consentire l’impiego dei polisorbati come agenti antischiumogeni nella produzione di bevande gassate, con l’obiettivo dichiarato di contenere e inibire la schiuma, migliorare l’efficienza degli impianti, ridurre gli scarti e mantenere condizioni igieniche e di sicurezza nello stabilimento.

Entrata in vigore e efficacia

Il regolamento è stato adottato a Bruxelles il 4 marzo 2020, entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.

Disposizioni principali

Autorizzazione dei polisorbati nelle bevande gassate

L’allegato II, parte E, del regolamento (CE) n. 1333/2008 è modificato per inserire i polisorbati (E 432-436) con livello massimo di 10 mg/kg nelle categorie 14.1.4, 14.2.3, 14.2.4 e 14.2.8, con la limitazione "Solo bevande gassate".

Motivazione scientifica e procedurale

La Commissione richiama la valutazione EFSA del 2015 sui polisorbati e osserva che l’estensione d’uso proposta comporta un’esposizione aggiuntiva trascurabile, inferiore all’1 % della DGA. Per tale ragione, l’aggiornamento dell’elenco è considerato privo di effetti sulla salute umana e non richiede il parere dell’Autorità ai sensi del regolamento (CE) n. 1331/2008.

Coerenza dell’autorizzazione a livello di gruppo

Pur essendo nata da una domanda riferita al polisorbato 65 (E 436), la modifica autorizza per coerenza l’intero gruppo dei polisorbati (E 432-436) nelle categorie interessate.

Entrata in vigore e diretta applicabilità

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Come è indicizzato

Materieadditivi alimentarisicurezza alimentaremercato internobevande

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