Regolamento (UE) 2019/1858

Modifica dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 per l’HEPB

Il regolamento (UE) 2019/1858 della Commissione interviene sul regolamento cosmetici per adeguare l’elenco delle sostanze ammesse come conservanti. La misura si fonda sui pareri scientifici del CSSC e sul richiamo al progresso tecnico e scientifico, che hanno portato a ritenere ammissibile l’uso di Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) entro un preciso limite di concentrazione.

Finalità e contesto

I considerando evidenziano che la sostanza 4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-one, nota come HEPB, svolge funzione di conservante e di condizionante cutaneo, ma non era ancora inclusa nell’elenco del regolamento (CE) n. 1223/2009. Il CSSC, con parere del 7 aprile 2017, aveva già ritenuto la sostanza sicura in uno scenario di esposizione aggregata fino allo 0,7 % nei prodotti cosmetici da sciacquare, per il cavo orale e da non sciacquare, pur chiedendo dati aggiuntivi sull’irritazione oculare. Successivamente, alla luce di osservazioni degli Stati membri e di nuovi dati, il parere del 5 marzo 2019 ha concluso che l’uso è sicuro anche con riguardo al profilo di irritazione oculare.

Ambito di applicazione

La disciplina riguarda i prodotti cosmetici soggetti al regolamento (CE) n. 1223/2009 e, in particolare, l’uso della sostanza HEPB come conservante. L’autorizzazione è circoscritta ai prodotti cosmetici da sciacquare, per il cavo orale e da non sciacquare, e ai preparati pronti per l’uso. Non emergono dal testo ulteriori estensioni o deroghe applicative.

Contenuto della modifica normativa

L’articolo 1 dispone la modifica dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009 secondo l’allegato del regolamento. Nell’allegato viene inserita la nuova voce n. 60, che identifica la sostanza con la denominazione chimica 4-(3-etossi-4-idrossifenil)butan-2-one, la denominazione comune Hydroxyethoxyphenyl Butanone, il numero CAS 569646-79-3 e il numero CE 933-435-8.

Condizioni di utilizzo

La sostanza è autorizzata come conservante entro un limite massimo di concentrazione pari allo 0,7 % nei preparati pronti per l’uso. Il testo non prevede ulteriori avvertenze o modalità d’impiego oltre a quelle risultanti dalla voce inserita nell’allegato.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri, secondo la formula tipica degli atti UE di natura regolamentare.