Regolamento (UE) 2017/1410

Modifica degli allegati II e III del regolamento cosmetici per il divieto di HICC, atranolo e cloratranolo

Il regolamento interviene sul regolamento (CE) n. 1223/2009 in materia di prodotti cosmetici, sulla base del parere del Comitato scientifico della sicurezza dei consumatori del 26 e 27 giugno 2012. La Commissione ritiene che tre fragranze allergizzanti — HICC, atranolo e cloratranolo — presentino un rischio potenziale per la salute umana, in particolare per le allergie da contatto, e ne dispone quindi il divieto nell’Unione.

Motivazione scientifica e contesto regolatorio

Il considerando principale richiama il fatto che tali sostanze sono tra le fragranze allergizzanti che hanno causato il maggior numero di casi di allergia da contatto negli anni precedenti. Per la HICC, il regolamento evidenzia che era già oggetto della voce 79 dell’allegato III, che imponeva un obbligo di indicazione in etichetta oltre specifiche soglie di concentrazione nei prodotti da non sciacquare e da sciacquare; il nuovo intervento rende però necessario il suo passaggio al regime di divieto.

Modifiche agli allegati II e III

L’articolo 1 dispone la modifica degli allegati II e III del regolamento (CE) n. 1223/2009 secondo quanto specificato nell’allegato del regolamento stesso. In concreto:

• nell’allegato II sono inserite tre nuove voci di sostanze vietate: n. 1380 per HICC, n. 1381 per atranolo e n. 1382 per cloratranolo;
• nell’allegato III è soppressa la voce 79 relativa alla HICC.

Il testo precisa anche i riferimenti identificativi delle sostanze, inclusi i numeri CAS e CE ove disponibili. Per l’HICC sono indicati più numeri CAS e più numeri CE, mentre per atranolo e cloratranolo è riportato il solo numero CAS.

Collegamento con gli estratti di Evernia

Il regolamento richiama il fatto che atranolo e cloratranolo sono componenti naturali dell’estratto di Evernia prunastri e dell’estratto di Evernia furfuracea, già disciplinati alle voci 91 e 92 dell’allegato III del regolamento cosmetici. L’intervento normativo mira dunque a chiudere il regime di utilizzo di tali componenti anche quando presenti come costituenti naturali di ingredienti profumanti.

Regime transitorio: immissione sul mercato e messa a disposizione

L’articolo 2 introduce un periodo transitorio articolato in due scadenze:

• dal 23 agosto 2019 è vietata l’immissione sul mercato dell’Unione di prodotti cosmetici contenenti una o più delle sostanze vietate;
• dal 23 agosto 2021 è vietata la messa a disposizione sul mercato dell’Unione di tali prodotti.

Il considerando 5 giustifica il differimento con l’esigenza di concedere al settore un tempo ragionevole per adeguarsi ai nuovi divieti e per esaurire gradualmente i prodotti già presenti nel circuito commerciale. Per la HICC, la restrizione precedente continua ad applicarsi fino alla data in cui la messa a disposizione dei prodotti contenenti tale sostanza non sarà più consentita; la soppressione della voce 79 dell’allegato III è pertanto differita al 23 agosto 2021, come precisato nel punto 2 dell’allegato.

Entrata in vigore e applicazione

L’articolo 3 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri ed è obbligatorio in tutti i suoi elementi. Il testo è inoltre qualificato come rilevante ai fini del SEE.