Regolamento (UE) 2023/2088

Approvazione della massa di reazione DMPAP come principio attivo per biocidi di tipo 8

Il regolamento di esecuzione (UE) 2023/2088 della Commissione approva, ai fini del regolamento (UE) n. 528/2012 sui biocidi, la massa di reazione di propionato di N,N-didecil-N-(2-idrossietil)-N-metilammonio, propionato di N,N-didecil-N-[2-(2-idrossietossi)etil]-N-metilammonio e propionato di N,N-didecil-N-[2-(2-(2-idrossietossi)etossi)etil]-N-metilammonio, comunemente indicata come DMPAP, per l’uso nei biocidi del tipo di prodotto 8. L’atto interviene per correggere e allineare l’identificazione della sostanza, alla luce dei pareri dell’ECHA e della disciplina sul riesame sistematico dei principi attivi esistenti.

Contesto e motivazione dell’intervento

Il considerando rileva che il propionato di didecil-metil-poli(ossietil)ammonio era già stato approvato come principio attivo esistente per il tipo di prodotto 8 dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/1093 ed era incluso anche nell’elenco dei principi attivi esistenti del regolamento delegato (UE) n. 1062/2014 per i tipi di prodotto 2, 4 e 10. A seguito dei pareri del comitato sui biocidi dell’ECHA del 22 novembre 2022, la Commissione ha ritenuto che la denominazione riportata negli atti precedenti non fosse appropriata e che l’identità del principio attivo dovesse essere ridefinita in modo più preciso. Per ragioni di chiarezza, il nuovo regolamento sostituisce integralmente il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1093.

Ambito di applicazione

L’approvazione riguarda esclusivamente i biocidi del tipo di prodotto 8, nell’ambito del regolamento (UE) n. 528/2012. Il regolamento è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e produce effetti obbligatori in tutti i suoi elementi. Non disciplina, però, il rilascio dell’autorizzazione dei singoli biocidi, che resta subordinato alla relativa valutazione di prodotto e alle condizioni specifiche indicate nell’allegato.

Identificazione del principio attivo e dati essenziali

L’allegato qualifica il principio attivo con il nome comune DMPAP e con la denominazione IUPAC corrispondente alla massa di reazione indicata nel testo. Per la sostanza è riportato un grado minimo di purezza pari all’86,1 % p/p (peso a secco). I numeri CE e CAS non sono indicati. La data di approvazione è fissata al 1 gennaio 2018 e la data di scadenza dell’approvazione al 31 dicembre 2027.

Condizioni specifiche per l’autorizzazione e l’uso

L’allegato contiene condizioni stringenti per la successiva autorizzazione dei biocidi contenenti il principio attivo. In particolare:

• nella valutazione del prodotto deve essere esaminata con particolare attenzione qualsiasi esposizione, rischio ed efficacia relativi a usi previsti nella domanda ma non considerati nella valutazione del rischio del principio attivo a livello UE;
• deve essere prestata particolare attenzione agli utilizzatori industriali e professionali;
• nel caso del legno trattato esposto frequentemente agli agenti atmosferici, occorre valutare con particolare attenzione il rischio per le acque sotterranee;
• le etichette e, se del caso, le schede di dati di sicurezza devono indicare che l’applicazione industriale o professionale avviene in un’area isolata o su sostegni rigidi impermeabili con bunding;
• il legno trattato deve essere conservato subito dopo il trattamento in un luogo riparato e/o su sostegni rigidi impermeabili, per evitare lo scolo diretto di residui nel suolo o nelle acque e per consentire la raccolta degli scoli ai fini del riutilizzo o dello smaltimento.

Abrogazione del precedente regolamento e decorrenza

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) 2016/1093, che viene così sostituito. L’articolo 3 stabilisce che il nuovo regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. La sua applicazione è immediata e uniforme in tutti gli Stati membri, secondo la regola generale dei regolamenti UE.