Regolamento (UE) 2016/1198

Modifica della disciplina del metilisotiazolinone nei cosmetici

Il regolamento (UE) 2016/1198 della Commissione interviene sul regolamento (CE) n. 1223/2009 sui prodotti cosmetici, modificandone l’allegato V in materia di conservanti autorizzati. La misura nasce dal parere del comitato scientifico della sicurezza dei consumatori (CSSC), secondo cui la concentrazione di 100 ppm di metilisotiazolinone non è sicura per il consumatore e, per i prodotti cosmetici da non sciacquare, non sono state dimostrate concentrazioni sicure quanto all’induzione o all’elicitazione di allergia da contatto.

Razionale della modifica

Dai considerando emerge che la Commissione intende rispondere all’aumento dell’incidenza di allergie attribuite al metilisotiazolinone. Per questo la sostanza viene vietata nei prodotti da non sciacquare, mentre viene mantenuta una possibilità d’uso limitata nei prodotti da sciacquare. La Commissione precisa inoltre che le misure adottate sono conformi al parere del comitato permanente per i prodotti cosmetici.

Contenuto della modifica all’allegato V

L’allegato del regolamento sostituisce il numero d’ordine 57 dell’allegato V del regolamento (CE) n. 1223/2009. La sostanza interessata è identificata come 2-methyl-2H-isothiazol-3-one, con denominazione comune Methylisothiazolinone, numero CAS 2682-20-4 e numero CE 220-239-6.

Le condizioni di impiego risultano così definite:

• prodotti da sciacquare: concentrazione massima nei preparati pronti per l’uso pari allo 0,01%;
• prodotti da non sciacquare: uso non consentito.

La nota in allegato precisa inoltre che il metilisotiazolinone è disciplinato anche all’allegato V, numero d’ordine 39, in miscela con il metilcloroisotiazolinone, e che i due regimi si escludono reciprocamente: la miscela non può essere usata nello stesso prodotto in combinazione con il solo metilisotiazolinone.

Disciplina transitoria e applicazione sul mercato

L’articolo 2 prevede che, a decorrere dal 12 febbraio 2017, solo i prodotti cosmetici conformi al regolamento possono essere immessi e messi a disposizione sul mercato dell’Unione. Il considerando 6 spiega che il differimento serve a concedere all’industria il tempo necessario per adeguare le formulazioni e per gestire il ritiro dei prodotti non conformi, quantificandolo in sei mesi dall’entrata in vigore.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. In quanto regolamento UE, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.