Regolamento (UE) 2025/1523

Autorizzazione di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/1523 della Commissione autorizza l’uso di un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’atto si inserisce nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi destinati all’alimentazione animale e si fonda sul parere favorevole dell’EFSA, che ha valutato sicurezza ed efficacia del prodotto.

Base giuridica e presupposti dell’autorizzazione

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina le procedure di autorizzazione degli additivi per mangimi, e in particolare gli articoli 5, 7 e 9, paragrafo 2. Il considerando rilevante indica che la domanda presentata riguardava il preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 per tutte le specie animali, da classificare nella categoria degli additivi tecnologici e nel gruppo funzionale degli additivi per l’insilaggio.

L’EFSA, nel parere del 26 novembre 2024, ha concluso che il prodotto è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Ha inoltre rilevato che il prodotto non è irritante per la pelle, ma è irritante per gli occhi, e che deve essere considerato un potenziale sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie; pertanto, l’esposizione per tali vie è considerata rischiosa. L’EFSA ha infine ritenuto il prodotto efficace come additivo per l’insilaggio e ha verificato la relazione sul metodo di analisi del laboratorio di riferimento.

Contenuto dell’autorizzazione

L’articolo 1 autorizza il preparato indicato nell’allegato come additivo per l’alimentazione animale, limitatamente alla categoria "additivi tecnologici" e al gruppo funzionale "additivi per l’insilaggio". L’autorizzazione opera alle condizioni tecniche specificate nell’allegato e riguarda tutte le specie animali.

Caratteristiche del prodotto e identificazione analitica

L’allegato identifica l’additivo con il numero 1k20723 e lo descrive come un preparato di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094 in forma solida, contenente almeno 5 × 10^10 CFU/g di additivo. La sostanza attiva è costituita da cellule vitali di Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 30094.

Per l’identificazione del ceppo sono previsti metodi di sequenziamento del DNA oppure elettroforesi su gel in campo pulsato (PFGE), secondo CEN/TS 17697. Per il conteggio del microrganismo è previsto il metodo di semina su piastra con agar MRS, secondo EN 15787.

Condizioni di impiego e requisiti operativi

L’allegato prescrive che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione. È inoltre stabilita una dose minima di impiego, qualora l’additivo non sia usato in combinazione con altri microrganismi come additivi per l’insilaggio, pari a 1 × 10^9 CFU/kg di materiale vegetale fresco.

Sono consentiti, come crioprotettori del preparato, anche glicina fino al 18% ed eritorbato di sodio fino al 18%.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione sottolinea la necessità di adottare misure di protezione per evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori. In coerenza con tale indicazione, l’allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative idonee a eliminare o ridurre i rischi di esposizione.

Se tali rischi non possono essere eliminati con misure organizzative e procedurali, l’additivo e le premiscele devono essere maneggiati indossando dispositivi di protezione individuale per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie.

Durata dell’autorizzazione e efficacia temporale

L’allegato indica come fine del periodo di autorizzazione il 18 agosto 2035. L’articolo 2 prevede che il regolamento entri in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Vincolatività e applicazione negli Stati membri

Il regolamento è dichiarato obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri, secondo la formula tipica dei regolamenti UE.