Regolamento (UE) 2021/1412

Autorizzazione del chelato di ferro (III) di citrato come additivo per mangimi destinati a suinetti e specie suine minori

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1412 della Commissione autorizza il chelato di ferro (III) di citrato quale additivo per l’alimentazione animale, ai sensi del regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento si fonda sui pareri favorevoli dell’EFSA e mira a disciplinare l’impiego della sostanza nei mangimi per suinetti e specie suine minori, fissando condizioni tecniche, misure di sicurezza e prescrizioni di etichettatura.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda il chelato di ferro (III) di citrato, classificato come additivo zootecnico nella categoria "additivi zootecnici" e nel gruppo funzionale "altri additivi zootecnici". L’ambito soggettivo e oggettivo è circoscritto ai mangimi destinati a suinetti e specie suine minori, sia lattanti sia svezzati. Il regolamento si applica in tutti gli Stati membri dell’Unione ed è direttamente applicabile; l’allegato indica inoltre una scadenza dell’autorizzazione al 19 settembre 2031.

Base giuridica e motivazione dell’intervento

La Commissione richiama il regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione degli additivi per l’alimentazione animale e stabilisce motivi e procedure per il rilascio dell’autorizzazione. La domanda presentata ai sensi dell’articolo 7, corredata della documentazione richiesta, ha riguardato l’autorizzazione del citrato ferrico chelato. L’EFSA, nei pareri del 12 novembre 2019 e del 27 gennaio 2021, ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, la sostanza non presenta effetti negativi su salute animale, sicurezza dei consumatori o ambiente e può migliorare i parametri zootecnici nei suinetti svezzati; tale conclusione viene estesa ai suinetti lattanti durante l’assunzione di mangimi solidi e, per estrapolazione, alle specie suine minori.

Denominazione della sostanza

Per uniformare la nomenclatura con altri additivi a base di ferro già autorizzati, il regolamento sostituisce il termine "ferrico" con l’espressione "di ferro (III)". La sostanza è quindi denominata "chelato di ferro (III) di citrato".

Condizioni di autorizzazione e livelli di impiego

L’allegato riporta il numero di identificazione 4d22 e stabilisce che l’additivo può essere impiegato nei mangimi completi destinati a suinetti e specie suine minori (lattanti e svezzati) nel rispetto dei seguenti limiti:

• tenore minimo: 550 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %;
• tenore massimo: 825 mg/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.

Composizione dell’additivo e caratterizzazione chimica

L’additivo è descritto come chelato di ferro (III) di citrato in polvere, con:

• tenore minimo di ferro (III) del 15 %;
• tenore massimo di ferro del 20 %;
• tenore massimo di nichel di 50 ppm;
• 5-10 % di microtracciante colorato;
• umidità massima del 10 %.

La sostanza attiva è caratterizzata come (acido 2-idrossi-1,2,3-propantricarbossilico)ferro (III), formula chimica C6H5FeO7, numero CAS 3522-50-7.

Prescrizioni operative, sicurezza degli utilizzatori e DPI

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela. Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire i rischi di inalazione e di contatto cutaneo od oculare per gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele, anche in ragione del contenuto di metalli pesanti, incluso il nichel. Qualora tali rischi non possano essere eliminati o ridotti al minimo con le sole misure organizzative, l’uso dell’additivo e delle premiscele deve avvenire con dispositivi di protezione individuale, compresi mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

Etichettatura e calcolo del ferro totale

L’etichetta dell’additivo e della premiscela deve riportare il tenore di ferro e il tenore di microtracciante. Inoltre, la quantità di ferro contenuta nell’additivo deve essere considerata nel calcolo del tenore totale di ferro nei mangimi completi, al fine di evitare sovradosaggi o errori di formulazione.

Metodi di analisi

L’allegato individua i metodi analitici da utilizzare per il controllo ufficiale e la verifica della conformità:

• per il tenore totale di ferro nell’additivo: ICP-AES (EN 15510), ICP-AES con digestione sotto pressione (EN 15621) oppure AAS (EN ISO 6869);
• per la quantificazione del citrato nell’additivo: HPLC con rivelatore ultravioletto (UV);
• per la determinazione del tenore aggiunto nelle premiscele, nei mangimi composti e nelle materie prime per mangimi: conteggio delle particelle colorate del microtracciante con rapporto di massa fisso nell’additivo.

Entrata in vigore e natura del regolamento

L’articolo 2 stabilisce che il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea. Il testo precisa inoltre che esso è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.