Regolamento (UE) 2024/1070

Rinnovo e nuova autorizzazione di 25-idrossicolecalciferolo come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2024/1070 interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003 sugli additivi per l'alimentazione animale, rinnovando l'autorizzazione del 25-idrossicolecalciferolo prodotto da Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, altri volatili e suini, e autorizzandolo per la prima volta anche per i ruminanti. Il provvedimento si fonda, tra l'altro, sui pareri EFSA del 5 luglio 2023 e sulla verifica dei metodi di analisi da parte del laboratorio di riferimento.

Presupposti scientifici e valutazione di sicurezza

La Commissione richiama che il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina autorizzazione e rinnovo degli additivi per mangimi. Dalle valutazioni EFSA emerge che, alle condizioni d'uso già autorizzate, il preparato resta sicuro per polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, altri volatili e suini, ed è sicuro anche per tutti i ruminanti; è inoltre ritenuto sicuro per consumatori e ambiente. EFSA lo considera una fonte efficiente di vitamina D3 per tutti i ruminanti e rileva che, poiché la domanda di rinnovo non modifica le condizioni tali da incidere sull'efficacia, nel contesto del rinnovo non è necessario valutarne nuovamente l'efficacia.

Ambito soggettivo e classificazione dell'additivo

L'additivo è classificato nella categoria degli "additivi nutrizionali" e nel gruppo funzionale "vitamine, pro-vitamine e sostanze ad effetto analogo chimicamente ben definite", con sottoclassificazione vitamina D. Il regolamento riguarda i destinatari zootecnici indicati in allegato: polli da ingrasso, tacchini da ingrasso, altri volatili, suini, bovini, ovini e, più in generale, ruminanti diversi da bovini e ovini.

Condizioni d'impiego, limiti di concentrazione e divieti

L'allegato richiede che l'additivo sia incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela e che le istruzioni d'uso riportino condizioni di conservazione e stabilità al trattamento termico. Viene fissato il tenore massimo della combinazione di 25-idrossicolecalciferolo con colecalciferolo per kg di mangime completo, con soglie differenziate per specie o categoria animale. È inoltre vietato l'uso simultaneo con l'1,25-diidrossicolecalciferolo glicosilato ottenuto da estratto di Solanum glaucophyllum.

Tutela della salute degli utilizzatori

La Commissione ritiene necessarie misure di protezione per evitare effetti nocivi per gli utilizzatori. Per questo l'allegato impone agli operatori del settore dei mangimi di adottare procedure operative e misure organizzative adeguate; qualora non bastino a eliminare i rischi, l'additivo e le premiscele devono essere maneggiati con dispositivi di protezione individuale per le vie respiratorie e per la pelle.

Specifiche tecniche, analisi e durata dell'autorizzazione

Il regolamento descrive il prodotto come preparato solido con tenore massimo dell'1,25% di 25-idrossicolecalciferolo, derivante da un precursore prodotto da Saccharomyces cerevisiae CBS 146008 e successivamente trasformato chimicamente e fotochimicamente. Sono indicati il numero CAS, i criteri di purezza e i metodi analitici ufficiali per la determinazione dell'additivo in additivo, premiscele e mangimi composti. L'autorizzazione ha scadenza fissata al 5 maggio 2034.

Abrogazione del precedente regolamento e entrata in vigore

A seguito del rinnovo e della nuova autorizzazione, il regolamento abroga il regolamento (CE) n. 887/2009. L'atto entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.