Regolamento (UE) 2025/2222

Rifiuto dell'autorizzazione di un'indicazione sulla salute relativa al prosciutto Joselito®

Il regolamento interviene nel quadro del regolamento (CE) n. 1924/2006 sulle indicazioni nutrizionali e sulla salute fornite sui prodotti alimentari. La Commissione, richiamando il meccanismo di valutazione scientifica affidato all'EFSA e la propria competenza decisoria finale, conclude che l'indicazione proposta non può essere autorizzata e quindi non può entrare nell'elenco UE delle indicazioni consentite.

Contesto normativo e procedimento

Il provvedimento si fonda sull'articolo 17, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1924/2006. Tale disciplina prevede che le indicazioni sulla salute siano vietate salvo autorizzazione della Commissione e inclusione nell'elenco dell'Unione; le domande possono essere presentate dagli operatori del settore alimentare all'autorità nazionale competente, che le trasmette all'EFSA per la valutazione scientifica.

Nel caso di specie, la società Cárnicas Joselito S.A. ha presentato una domanda ai sensi dell'articolo 14, paragrafo 1, lettera a), relativa a un'indicazione di riduzione del rischio di malattia. L'indicazione iniziale riguardava il consumo di prosciutto Joselito® e un preteso beneficio complessivo per la salute, comprensivo di aumento delle sostanze antiossidanti, riduzione della pressione sanguigna e dei trigliceridi, diminuzione dello stress ossidativo e prevenzione di malattie cardiovascolari e intestinali.

Chiarimenti del richiedente e oggetto effettivo della valutazione

A seguito di una richiesta di chiarimenti dell'EFSA del 5 marzo 2024, il richiedente ha precisato che le malattie interessate erano le malattie cardiovascolari, in particolare l'aterosclerosi, e ha indicato quattro fattori di rischio: elevato colesterolo LDL, basso colesterolo HDL, pressione alta e obesità.

L'EFSA ha osservato che, ai fini della valutazione di indicazioni sulla riduzione del rischio di coronaropatia, un calo del colesterolo LDL o della pressione sistolica può essere rilevante come effetto benefico. In tale prospettiva, l'esame è stato circoscritto al rapporto tra consumo di prosciutto Joselito® e riduzione della concentrazione di colesterolo LDL nel sangue o della pressione sanguigna.

Valutazione scientifica EFSA

Il parere scientifico dell'EFSA, pubblicato il 4 luglio 2024, ha concluso che, sulla base dei dati forniti, non era stato stabilito un nesso di causa-effetto tra il consumo di prosciutto Joselito® e la riduzione del colesterolo LDL o della pressione sanguigna. L'Autorità ha quindi ritenuto che l'indicazione non fosse conforme ai requisiti del regolamento (CE) n. 1924/2006 per l'inclusione nell'elenco delle indicazioni consentite.

Decisione della Commissione

Facendo proprio l'esito della valutazione scientifica, la Commissione dispone che l'indicazione non sia inserita nell'elenco dell'Unione delle indicazioni sulla salute consentite. L'allegato del regolamento identifica puntualmente l'indicazione respinta, il riferimento normativo (articolo 14, paragrafo 1, lettera a)), l'alimento interessato (prosciutto Joselito®), la formulazione dell'indicazione e il riferimento del parere EFSA (Q-2022-00412).

Effetti pratici

Per gli operatori economici, il regolamento comporta che non possa essere commercialmente utilizzata, ai fini di comunicazione al consumatore, l'indicazione respinta relativa al prosciutto Joselito®. Il provvedimento non introduce sanzioni autonome né disciplina ulteriori categorie di alimenti, ma produce un effetto puntuale di esclusione dall'elenco UE delle indicazioni consentite.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea. Come atto di applicazione generale, è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.