Regolamento (UE) 2021/1728

Proroga del meccanismo di autorizzazione all’esportazione per i vaccini anti-COVID-19

Il regolamento di esecuzione (UE) 2021/1728 della Commissione interviene sui precedenti regolamenti di esecuzione (UE) 2021/442 e (UE) 2021/521, entrambi adottati nell’ambito del regolamento (UE) 2015/479 sul regime comune applicabile alle esportazioni. La finalità è prorogare il meccanismo che subordina l’esportazione di taluni prodotti alla presentazione di un’autorizzazione di esportazione, mantenendolo operativo fino al 31 dicembre 2021.

Contesto e motivazione dell’intervento

Nei considerando la Commissione evidenzia che, nonostante i progressi della campagna vaccinale nell’Unione grazie alle continue consegne di dosi, permangono incertezze legate in particolare all’emergere di nuove varianti del virus SARS-CoV-2. In questo quadro viene ribadita l’esigenza di trasparenza rispetto alle esportazioni e agli approvvigionamenti dell’Unione, nonché il rischio che le esportazioni possano incidere negativamente sull’esecuzione degli accordi preliminari di acquisto o sulla sicurezza degli approvvigionamenti di vaccini e sostanze attive nell’Unione.

Oggetto delle misure prorogate

Le misure oggetto di proroga riguardano:

• i vaccini contro la COVID-19;
• le sostanze attive destinate alla fabbricazione di tali vaccini;
• comprese le banche di cellule madri e le banche cellulari di lavorazione utilizzate per la produzione.

Il regolamento non introduce nuovi criteri sostanziali di valutazione, ma si limita a estendere temporalmente l’efficacia dei regimi già esistenti.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2021/442

L’articolo 1 sostituisce il secondo comma dell’articolo 4 del regolamento di esecuzione (UE) 2021/442, precisando che esso si applica fino al 31 dicembre 2021. Il regolamento 2021/442 è quello che subordina l’esportazione dei prodotti indicati alla presentazione di un’autorizzazione di esportazione ai sensi dell’articolo 6 del regolamento (UE) 2015/479.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) 2021/521

L’articolo 2 sostituisce il secondo comma dell’articolo 3 del regolamento di esecuzione (UE) 2021/521, prevedendo anch’esso che il regolamento si applichi fino al 31 dicembre 2021. Tale atto aveva introdotto un’ulteriore condizione nella valutazione delle autorizzazioni, richiedendo di verificare che il rilascio non costituisse una minaccia per la sicurezza degli approvvigionamenti nell’Unione delle merci contemplate dal regolamento 2021/442, oltre a sospendere temporaneamente l’esenzione per alcuni paesi di destinazione.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il 1° ottobre 2021 ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri. Il testo dà atto, inoltre, che il comitato di appello è stato consultato e non ha formulato parere.