Regolamento (UE) 2018/245

Autorizzazione di sostanze aromatizzanti come additivi per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2018/245 della Commissione autorizza 11 sostanze aromatiche già esistenti nel registro degli additivi per mangimi, dopo la rivalutazione prevista dal regolamento (CE) n. 1831/2003. Il provvedimento recepisce il parere EFSA del 20 aprile 2016, secondo cui le sostanze sono sicure alle condizioni d’uso proposte per animali, consumatori e ambiente, e non richiedono un’ulteriore dimostrazione di efficacia, essendo già efficaci come aromi negli alimenti.

Ambito di applicazione

L’autorizzazione riguarda gli additivi per mangimi destinati a tutte le specie animali e classificati nella categoria degli additivi organolettici, gruppo funzionale "sostanze aromatizzanti". Le sostanze interessate sono mentolo, d-carvone, acetato di mentile, d,l-isomentone, 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciclopent-2-en-1-one, 3,5,5-trimetilcicloes-2-en-1-one, d-fencone, alcole fenchilico, acetato di carvile, acetato di diidrocarvile e acetato di fenchile. Il regolamento non autorizza l’uso nell’acqua di abbeveraggio, ma precisa che ciò non impedisce l’impiego in alimenti composti somministrati nell’acqua.

Presupposti normativi e rivalutazione

Le sostanze erano state precedentemente autorizzate a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE e successivamente iscritte nel registro degli additivi per mangimi come prodotti esistenti ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003. La domanda di rivalutazione è stata presentata ai sensi dell’articolo 10, paragrafo 2, in combinato disposto con l’articolo 7 del medesimo regolamento. La Commissione rileva che, sulla base della valutazione scientifica, sono soddisfatte le condizioni di autorizzazione dell’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003.

Condizioni di impiego e limiti massimi

L’allegato richiede che gli additivi siano incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela. Per ciascuna sostanza sono indicati composizione, purezza minima, formula chimica, numero CAS, numero FLAVIS e metodo analitico di controllo, basato su gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL). Sono inoltre fissati limiti massimi raccomandati nel mangime completo con umidità del 12%:

• mentolo: 25 mg/kg;
• d-carvone: 5 mg/kg;
• acetato di mentile: 5 mg/kg;
• d,l-isomentone: 0,3 mg/kg per suini e pollame, 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie;
• 3-metil-2-(pent-2(cis)-enil)ciclopent-2-en-1-one: 0,3 mg/kg per suini e pollame, 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie;
• 3,5,5-trimetilcicloes-2-en-1-one: 0,3 mg/kg per suini e pollame, 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie;
• d-fencone: 0,3 mg/kg per suini e pollame, 0,5 mg/kg per le altre specie e categorie;
• alcole fenchilico: 1 mg/kg;
• acetato di carvile: 1 mg/kg;
• acetato di diidrocarvile: 1 mg/kg;
• acetato di fenchile: 1 mg/kg.

Etichettatura e controlli ufficiali

Il regolamento impone specifici obblighi informativi. L’etichetta dell’additivo deve riportare il tenore massimo raccomandato della sostanza attiva nel mangime completo con umidità del 12%. Se il livello d’uso raccomandato in etichetta della premiscela comporta il superamento del limite applicabile, devono essere indicati gruppo funzionale, numero di identificazione, nome e quantità aggiunta della sostanza attiva. Lo stesso obbligo si applica all’etichettatura delle materie prime per mangimi e dei mangimi composti quando il tenore nel mangime completo supera il limite fissato per la sostanza.

Sicurezza degli utilizzatori

La Commissione recepisce le indicazioni dell’EFSA sui rischi da contatto cutaneo, oculare e inalazione, precisando che la maggior parte delle sostanze è classificata come irritante per il sistema respiratorio. Gli operatori del settore devono quindi adottare procedure operative e misure organizzative idonee a prevenire l’esposizione; se ciò non basta, devono essere utilizzati dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione respiratoria, guanti e occhiali di sicurezza. Non sono richieste prescrizioni specifiche di monitoraggio post-commercializzazione.

Regime transitorio

Per evitare effetti immediati sulle filiere, il regolamento prevede un periodo transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018 secondo le regole precedenti possono continuare a essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per le materie prime per mangimi e i mangimi composti, il termine è il 15 marzo 2019 per i prodotti destinati ad animali da produzione alimentare e il 15 marzo 2020 per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, sempre se prodotti ed etichettati secondo la normativa previgente.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.