Regolamento (UE) 2018/242

Autorizzazione di additivi aromatici per mangimi destinati a tutte le specie animali

Il regolamento dà attuazione al regolamento (CE) n. 1831/2003 e autorizza una serie di sostanze aromatiche già esistenti nel registro degli additivi per mangimi. L’intervento si fonda sul parere favorevole dell’EFSA del 12 luglio 2016 e mira a confermare l’impiego di tali sostanze come additivi organolettici, con prescrizioni tecniche e di sicurezza.

Contesto normativo e valutazione scientifica

La Commissione richiama la disciplina generale sugli additivi per mangimi contenuta nel regolamento (CE) n. 1831/2003, in particolare l’articolo 9, paragrafo 2, e il meccanismo di riesame degli additivi già autorizzati ai sensi della direttiva 70/524/CEE. Le sostanze in questione erano state autorizzate a tempo indeterminato dalla direttiva 70/524/CEE, poi iscritte nel registro degli additivi come prodotti esistenti. L’EFSA ha concluso che, alle condizioni proposte, non vi sono effetti nocivi per salute animale, salute umana o ambiente e che non è necessaria una ulteriore dimostrazione di efficacia, essendo la funzione nei mangimi sostanzialmente identica a quella negli alimenti.

Sostanze autorizzate e classificazione

L’allegato elenca le sostanze autorizzate, tutte incluse nella categoria "additivi organolettici" e nel gruppo funzionale "sostanze aromatizzanti". Tra esse figurano, a titolo esemplificativo, es-3(cis)-en-1-olo, non-6-en-1-olo, ott-3-en-1-olo, vari enali, esteri del gruppo es-3(cis)-enile, citronellolo, (-)-3,7-dimetil-6-otten-1-olo, citronellale, 2,6-dimetilept-5-enale, acido citronellico e i relativi esteri, oltre a 1-etossi-1-(3-esenilossi)etano e isovalerato di es-3-enile. Le sostanze sono descritte con numero di identificazione, purezza minima, formula chimica, numero CAS e numero Flavis.

Condizioni di impiego, limiti e modalità di incorporazione

L’allegato prescrive che gli additivi siano incorporati nei mangimi sotto forma di premiscela. Le istruzioni per l’uso devono contenere le condizioni di conservazione e di stabilità. Per ciascuna sostanza è fissato un tenore massimo raccomandato nel mangime completo con umidità del 12 %; in molti casi il limite è 5 mg/kg, mentre per alcune sostanze è 1 mg/kg. Per il citronellolo e per alcune sostanze correlate è previsto un regime differenziato: 1 mg/kg per i gatti e 5 mg/kg per le altre specie e categorie. L’additivo etichettato deve riportare espressamente il tenore massimo raccomandato applicabile.

Etichettatura e informazione lungo la filiera

Quando il tenore di sostanza attiva nel mangime completo supera il valore indicato, l’etichettatura delle premiscele e dei mangimi composti, nonché delle materie prime per mangimi, deve indicare il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta della sostanza attiva. La logica della disciplina è consentire un controllo agevole della conformità e una corretta informazione degli utilizzatori lungo la catena produttiva.

Sicurezza degli operatori e dispositivi di protezione

La Commissione recepisce le indicazioni dell’EFSA su possibili pericoli legati al contatto con la pelle, gli occhi e le vie respiratorie. In particolare, molte sostanze sono classificate come irritanti per il sistema respiratorio. Per questo gli operatori devono adottare procedure operative e misure organizzative per ridurre l’esposizione; se tali misure non bastano, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale, inclusi protezione dell’apparato respiratorio, guanti e occhiali di sicurezza. Non sono previste specifiche prescrizioni di monitoraggio post-immissione sul mercato.

Acqua di abbeveraggio e ambito dell’autorizzazione

Il richiedente ha ritirato la domanda relativa all’acqua di abbeveraggio. Il regolamento chiarisce tuttavia che le sostanze possono essere impiegate nei mangimi composti successivamente somministrati nell’acqua, senza che ciò equivalga a un’autorizzazione diretta per l’acqua stessa.

Misure transitorie

Per consentire l’adeguamento degli operatori, l’articolo 2 introduce un regime transitorio. Le sostanze e le premiscele prodotte ed etichettate prima del 15 settembre 2018 secondo le norme previgenti possono essere commercializzate e utilizzate fino a esaurimento scorte. Per i mangimi e le materie prime destinati ad animali da produzione alimentare, la data limite per la produzione ed etichettatura secondo il vecchio regime è il 15 marzo 2019; per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, il termine è il 15 marzo 2020.

Entrata in vigore

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.