Regolamento (UE) 2025/752

Rinnovo dell’autorizzazione della L-tirosina come additivo per mangimi

Il regolamento di esecuzione (UE) 2025/752 della Commissione rinnova l’autorizzazione della L-tirosina come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali. L’intervento si colloca nel quadro del regolamento (CE) n. 1831/2003, che disciplina l’autorizzazione e il rinnovo degli additivi per l’alimentazione animale, e prende atto del parere favorevole espresso dall’EFSA il 4 giugno 2024 sulla sicurezza per animali bersaglio, consumatori e ambiente.

Contesto e valutazione scientifica

La domanda di rinnovo è stata presentata ai sensi dell’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 ed era corredata della documentazione prescritta. La Commissione rileva che, per la sicurezza degli utilizzatori, la L-tirosina non è risultata irritante per pelle e occhi, ma non è stato possibile concludere sulla sua capacità di sensibilizzare la pelle; inoltre è probabile l’esposizione per inalazione durante la manipolazione. L’Autorità ha ritenuto non necessario riesaminare l’efficacia, poiché la domanda non introduce modifiche alle condizioni dell’autorizzazione originaria. Il laboratorio di riferimento ha inoltre considerato ancora valide le precedenti conclusioni sul metodo di analisi, sicché non è stata richiesta una nuova relazione di valutazione ai sensi dell’articolo 5, paragrafo 4, lettera c), del regolamento (CE) n. 378/2005.

Ambito di applicazione

Il regolamento riguarda la L-tirosina come additivo nutrizionale per tutte le specie animali e incide su additivo, premiscele, mangimi composti e materie prime per mangimi contenenti tale sostanza. Le misure transitorie distinguono tra prodotti destinati ad animali da produzione alimentare e quelli destinati ad animali non da produzione alimentare, prevedendo finestre temporali diverse per l’immissione sul mercato e l’uso delle scorte esistenti.

Rinnovo e condizioni dell’autorizzazione

L’articolo 1 rinnova l’autorizzazione della sostanza indicata nell’allegato, nella categoria degli additivi nutrizionali e nel gruppo funzionale degli aminoacidi, loro sali e analoghi. L’allegato specifica che l’additivo, identificato con il numero 3c401, è una polvere con tenore minimo di L-tirosina del 95%, ottenuta per idrolisi di cheratina derivante da piume di pollame; sono riportati anche numero CAS, formula chimica e metodi di analisi per identificazione e determinazione.

Prescrizioni operative, etichettatura e sicurezza degli utilizzatori

L’allegato impone che nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele siano indicate le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico. Le istruzioni devono anche contenere una raccomandazione sul tenore massimo di L-tirosina nei mangimi completi con umidità al 12%: 5 g/kg per animali da produzione alimentare e 15 g/kg per animali non da produzione alimentare. Sul piano della sicurezza, gli operatori del settore mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative per prevenire i rischi per gli utilizzatori; qualora tali rischi non possano essere eliminati, è obbligatorio l’uso di dispositivi di protezione individuale per pelle e vie respiratorie.

Abrogazione e regime transitorio

L’articolo 2 abroga il regolamento di esecuzione (UE) n. 101/2014. Per evitare discontinuità commerciali, l’articolo 3 consente la commercializzazione e l’uso fino a esaurimento scorte di additivo e premiscele prodotti ed etichettati prima del 12 novembre 2025 secondo le vecchie regole; per mangimi composti e materie prime destinate ad animali da produzione alimentare il termine rilevante è il 12 maggio 2026, mentre per quelli destinati ad animali non da produzione alimentare è il 12 maggio 2027.

Durata dell’autorizzazione ed efficacia

L’autorizzazione rinnovata ha validità fino al 12 maggio 2035. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea ed è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri.