Regolamento (UE) 2017/1164

Modifica dei livelli massimi di residui di acrinatrina, metalaxil e tiabendazolo

Il regolamento interviene sul sistema dei livelli massimi di residui (LMR) previsto dal regolamento (CE) n. 396/2005, aggiornando gli allegati II e III per tre sostanze attive: acrinatrina, metalaxil e tiabendazolo. La modifica si fonda sui pareri motivati dell’EFSA, sulle valutazioni dei rischi per i consumatori e sulle consultazioni effettuate con i partner commerciali dell’Unione tramite l’Organizzazione mondiale del commercio.

Contesto e finalità

La Commissione evidenzia che, per alcune combinazioni sostanza/prodotto, l’EFSA ha rilevato un rischio per i consumatori e ha quindi raccomandato di ridurre i LMR; in altri casi ha suggerito di mantenerli, aumentarli o fissarli al limite di determinazione analitica. Il regolamento recepisce tali esiti, perseguendo l’obiettivo di garantire un elevato livello di protezione della salute dei consumatori e, al contempo, di assicurare condizioni normali di commercializzazione, trasformazione e consumo dei prodotti.

Ambito normativo e fonti richiamate

Il provvedimento modifica il regolamento (CE) n. 396/2005, in particolare sulla base dell’articolo 14, paragrafo 1, lettera a), e dell’articolo 49, paragrafo 2, nonché dell’articolo 18, paragrafo 1, lettera b), richiamato per i casi in cui non siano autorizzati usi specifici e manchino tolleranze all’importazione o CXL. Le modifiche sono considerate conformi ai requisiti dell’articolo 14, paragrafo 2, del medesimo regolamento.

Acrinatrina

Per l’acrinatrina l’EFSA aveva già riesaminato gli LMR vigenti e proposto una modifica della definizione del residuo. Ha individuato un rischio per i consumatori per banane, meloni, peperoni, cocomeri/անգurie, pesche e albicocche; per tali prodotti il regolamento riduce i limiti, riportandoli al valore di 0,01 mg/kg. Per altri prodotti i limiti sono mantenuti o adeguati, e per alcune categorie l’assenza di dati richiede ulteriori valutazioni da parte dei gestori del rischio.

In particolare, per alcuni prodotti vegetali e per tutti i prodotti di origine animale gli LMR sono fissati allo specifico limite di determinazione, mentre per altri prodotti sono indicati valori specifici nell’allegato II. La definizione di residuo per l’acrinatrina viene inoltre precisata come "acrinatrina e relativo enantiomero", con indicazione della natura liposolubile.

Metalaxil

Per il metalaxil l’EFSA ha raccomandato una revisione ampia dei limiti, con riduzioni per numerose categorie di ortaggi, semi oleaginosi, cereali e prodotti di origine animale. La Commissione recepisce tali orientamenti e sostituisce le colonne dell’allegato II relative al metalaxil, introducendo una nuova disciplina che comprende anche il metalaxil-M.

Per diversi prodotti l’EFSA ha rilevato dati mancanti; in tali casi gli LMR vengono mantenuti al livello vigente o a quello indicato dall’Autorità, con riesame entro due anni dalla pubblicazione. Per alcune combinazioni, soprattutto quando l’uso non è autorizzato e mancano tolleranze o CXL, i limiti sono fissati al limite di determinazione. L’allegato precisa inoltre che la definizione del residuo comprende la somma di metalaxil, dei suoi isomeri e dei relativi metaboliti contenenti la frazione 2,6-dimetilanilina, espressa in metalaxil.

Tiabendazolo

Per il tiabendazolo l’EFSA ha rilevato un rischio per i consumatori in relazione a manghi e funghi coltivati, con conseguente riduzione dei relativi LMR. Sono inoltre ridotti i limiti per mele, pere, patate, cicoria Witloof/cicoria belga e alcuni prodotti di origine animale; per altre categorie i limiti vengono mantenuti o aumentati. Anche in questo caso, per numerosi prodotti l’EFSA ha segnalato mancanza di informazioni, imponendo un riesame entro due anni o il mantenimento del livello vigente in attesa dei dati.

La definizione del residuo è articolata: per i prodotti di origine vegetale, con esclusione del latte e del miele, comprende tiabendazolo e 5-idrossitiabendazolo; per il latte include anche il relativo coniugato sulfatico. L’allegato contempla inoltre casi di LMR fissati al limite di determinazione analitica.

Regole transitorie e decorrenza

Per evitare effetti retroattivi sui prodotti già immessi o ottenuti, il regolamento prevede una disciplina transitoria. La versione precedente del regolamento (CE) n. 396/2005 continua ad applicarsi ai prodotti ottenuti prima del 21 gennaio 2018, ma con eccezioni importanti: per metalaxil su tutti i prodotti, per acrinatrina su alcuni prodotti specificamente individuati, e per tiabendazolo su manghi e funghi coltivati, si applicano da subito i nuovi valori più restrittivi.

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e si applica dal 21 gennaio 2018. Ciò consente un periodo di adeguamento per Stati membri, paesi terzi e operatori del settore alimentare prima della piena operatività dei nuovi LMR.

Implicazioni pratiche

Per gli operatori italiani della produzione, importazione, trasformazione e distribuzione alimentare, il regolamento comporta la necessità di verificare i nuovi limiti applicabili alle singole matrici, con particolare attenzione ai prodotti per i quali i LMR sono stati abbassati o portati al limite di determinazione. Assume rilievo anche la gestione documentale dei prodotti già ottenuti prima del 21 gennaio 2018, nonché il monitoraggio dei futuri riesami previsti dalla Commissione sulla base di nuove informazioni tecniche o analitiche.