Regolamento (UE) 2017/1115

Rinnovo dell’approvazione del propoxycarbazone

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1115 rinnova l’approvazione della sostanza attiva propoxycarbazone nell’ambito del sistema di autorizzazione dei prodotti fitosanitari disciplinato dal regolamento (CE) n. 1107/2009. La misura segue la procedura di rinnovo avviata ai sensi del regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012 e tiene conto delle valutazioni dello Stato membro relatore, dell’EFSA e delle osservazioni del richiedente.

Il rinnovo è giustificato dal fatto che, per almeno alcuni impieghi rappresentativi di prodotti fitosanitari contenenti la sostanza, risultano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto procedurale e basi scientifiche

La sostanza propoxycarbazone era già iscritta come sostanza attiva ai sensi della direttiva 91/414/CEE ed è quindi considerata approvata nel quadro del regolamento (CE) n. 1107/2009. L’approvazione vigente era in scadenza il 31 gennaio 2018, prorogata dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2016 per consentire il completamento del rinnovo.

L’EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 19 ottobre 2016; la Commissione ha poi presentato il progetto di relazione sul rinnovo al comitato permanente competente il 23 gennaio 2017. Sulla base di tale istruttoria, la Commissione ha ritenuto opportuno rinnovare l’approvazione.

Durata del rinnovo e condizioni specifiche

L’allegato I fissa la nuova approvazione dal 1° settembre 2017 al 31 agosto 2032. La sostanza è identificata sia come propoxycarbazone sia come propoxycarbazone sodico, con purezza minima pari a ≥ 950 g/kg espressa in propoxycarbazone sodico.

Nel valutare i prodotti contenenti la sostanza, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione:

• alla protezione degli organismi acquatici, in particolare delle piante acquatiche;
• alla protezione delle piante terrestri non bersaglio;
• alla protezione delle acque sotterranee nelle zone vulnerabili per caratteristiche del suolo e/o condizioni climatiche.

Il testo precisa inoltre che le condizioni di impiego devono includere misure di attenuazione del rischio, se necessario.

Obbligo di conferma scientifica

Il regolamento impone al richiedente un obbligo successivo di trasmissione di informazioni di conferma sulla natura dei residui presenti nell’acqua potabile in relazione ai processi di trattamento delle acque. Tali informazioni devono essere fornite alla Commissione, agli Stati membri e all’Autorità entro due anni dalla pubblicazione, da parte della Commissione, di un documento di orientamento specifico sul tema.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

Per allineare l’elenco UE delle sostanze attive approvate alla nuova decisione di rinnovo, l’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011 è modificato. In particolare:

• nella parte A è soppressa la voce 76 relativa al propoxycarbazone;
• nella parte B è inserita la nuova voce 114, recante i dati identificativi della sostanza, la purezza minima, la data di approvazione del 1° settembre 2017 e la scadenza del 31 agosto 2032.

Effetti temporali e applicazione negli Stati membri

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica solo dal 1° settembre 2017. Trattandosi di regolamento, è direttamente applicabile in tutti gli Stati membri e non richiede atti di recepimento nazionali.