Regolamento (UE) 2017/1113

Rinnovo dell’approvazione dell’acido benzoico

Il regolamento di esecuzione (UE) 2017/1113 rinnova l’approvazione dell’acido benzoico quale sostanza attiva per prodotti fitosanitari ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. Il provvedimento si colloca nell’ambito della procedura di rinnovo prevista dal diritto UE, a seguito della valutazione scientifica e regolatoria svolta dallo Stato membro relatore, dall’EFSA e dalla Commissione.

Contesto e presupposti del rinnovo

Nei considerando si dà atto che l’acido benzoico era già iscritto come sostanza attiva nella direttiva 91/414/CEE e quindi considerato approvato ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009, con inserimento nell’allegato del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La domanda di rinnovo è stata presentata nei termini previsti dal regolamento di esecuzione (UE) n. 844/2012; il richiedente ha integrato i fascicoli richiesti e la domanda è stata ritenuta completa. L’EFSA ha trasmesso le proprie conclusioni il 30 novembre 2016, e la Commissione ha sottoposto il progetto di relazione al comitato permanente competente, consentendo anche al richiedente di presentare osservazioni.

Esito della valutazione e durata dell’approvazione

La Commissione prende atto che, per almeno uno o più impieghi rappresentativi di un prodotto fitosanitario contenente acido benzoico, risultano soddisfatti i criteri di approvazione di cui all’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009. Per tale ragione il rinnovo è disposto fino al 31 agosto 2032, con data di approvazione fissata al 1º settembre 2017. Il regolamento precisa che la valutazione di rischio si fonda su un numero limitato di impieghi rappresentativi, ma ciò non deve essere inteso come limitazione degli impieghi autorizzabili per i prodotti contenenti la sostanza; di conseguenza, non viene mantenuta la precedente restrizione al solo impiego come disinfettante.

Condizioni specifiche per l’uso e valutazione nazionale

Il testo richiama l’articolo 14, paragrafo 1, in combinato disposto con l’articolo 6 del regolamento (CE) n. 1107/2009, affermando che, alla luce delle conoscenze scientifiche e tecniche attuali, sono necessarie alcune condizioni. Nell’attuazione dei principi uniformi di cui all’articolo 29, paragrafo 6, gli Stati membri devono tenere conto delle conclusioni della relazione sul rinnovo, in particolare delle appendici I e II. In sede di valutazione globale, gli Stati membri devono prestare particolare attenzione alla protezione degli operatori, verificando che le condizioni d’impiego impongano dispositivi di protezione personale adeguati; ove opportuno, devono inoltre essere previste misure di attenuazione del rischio.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

In applicazione dell’articolo 20, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1107/2009, in combinato disposto con l’articolo 13, paragrafo 4, il regolamento modifica l’elenco delle sostanze attive approvate contenuto nel regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. In particolare, la voce dell’acido benzoico è soppressa dalla parte A e inserita nella parte B come nuova voce 115, con le medesime specifiche sostanziali e con le condizioni particolari sopra richiamate.

Entrata in vigore e applicazione

Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma si applica dal 1º settembre 2017. Nei considerando si precisa che tale data di applicazione anticipa e rende superflua, di fatto, la proroga di approvazione disposta in precedenza dal regolamento di esecuzione (UE) 2016/2016 fino al 31 gennaio 2018, poiché la decisione di rinnovo è stata adottata prima di tale scadenza prorogata.

Effetti pratici per operatori e consulenti

Per gli operatori del settore fitosanitario il provvedimento conferma la possibilità di autorizzare prodotti contenenti acido benzoico nell’Unione, ma con attenzione alle condizioni d’uso fissate in sede di autorizzazione nazionale. Per i professionisti italiani, l’aspetto rilevante è soprattutto l’aggiornamento dell’elenco delle sostanze approvate e il richiamo espresso a misure di protezione degli operatori e di mitigazione del rischio, da considerare nella predisposizione dei dossier e nelle valutazioni autorizzative.