Regolamento (UE) 2026/1696

Rinnovo dell’approvazione dell’acido pelargonico

Il regolamento di esecuzione (UE) 2026/1696 della Commissione rinnova l’approvazione dell’acido pelargonico come sostanza attiva per prodotti fitosanitari ai sensi del regolamento (CE) n. 1107/2009. La decisione si fonda sul procedimento di rinnovo avviato con domanda presentata nei termini, sulla valutazione dello Stato membro relatore e sulle conclusioni dell’EFSA, che hanno confermato la prevedibile conformità dei prodotti contenenti la sostanza ai criteri di approvazione dell’articolo 4 del regolamento (CE) n. 1107/2009.

Contesto regolatorio e valutazione scientifica

L’acido pelargonico era già iscritto nell’allegato I della direttiva 91/414/CEE e, in forza del passaggio al regime del regolamento (CE) n. 1107/2009, risultava approvato ed elencato nell’allegato, parte A, del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. La Commissione richiama il fatto che l’EFSA ha pubblicato una peer review nel 2021 e una versione aggiornata nel 2025; in tali conclusioni sono stati individuati rischi per acque sotterranee, organismi acquatici, artropodi non bersaglio, comprese le api, e organismi del suolo per alcuni impieghi rappresentativi, senza tuttavia emergere aspetti critici di preoccupazione tali da impedire il rinnovo.

Rinnovo, durata e decorrenza

L’articolo 1 dispone il rinnovo dell’approvazione dell’acido pelargonico alle condizioni indicate nell’allegato I. La nuova approvazione decorre dal 1o ottobre 2026 e scade il 30 settembre 2041. Il regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea, ma la sua applicazione è espressamente fissata a decorrere dal 1o ottobre 2026.

Specifiche della sostanza e requisiti di purezza

L’allegato I identifica la sostanza come acido pelargonico, con denominazione IUPAC acido nonanoico, numero CAS 112-05-0 e CIPAC 888. La purezza minima richiesta è pari a 889 g/kg. La sostanza deve inoltre soddisfare le specifiche di qualità alimentare conformi alla specifica E 570 degli acidi grassi di cui al regolamento (UE) n. 231/2012, con limiti per residuo alla combustione, sostanze insaponificabili, acqua e metalli pesanti. Sono espressamente indicate impurità con rischio tossicologico che non devono superare, nel materiale tecnico, una somma complessiva di 50 g/kg per acido esanoico, acido eptanoico e acido ottanoico.

Prescrizioni per le autorizzazioni nazionali

Il regolamento non limita in astratto gli impieghi per i quali i prodotti fitosanitari contenenti acido pelargonico possono essere autorizzati, pur basandosi la valutazione del rinnovo su un numero limitato di impieghi rappresentativi. Tuttavia, gli Stati membri, nell’applicare i principi uniformi dell’articolo 29, paragrafo 6, del regolamento (CE) n. 1107/2009, devono prestare particolare attenzione alla protezione delle acque sotterranee, soprattutto in regioni con falde vulnerabili sotto suoli prevalentemente alcalini, nonché alla protezione degli organismi acquatici, degli artropodi non bersaglio, comprese le api, e degli organismi del suolo. Se necessario, devono essere imposte misure di mitigazione del rischio in funzione delle condizioni agroecologiche locali e delle modalità di impiego.

Modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011

L’articolo 2 dispone la modifica del regolamento di esecuzione (UE) n. 540/2011. Nell’allegato, la voce 230 relativa agli acidi grassi da C7 a C20 viene sostituita e non comprende più l’acido pelargonico; quest’ultimo è inserito in una voce autonoma, la n. 181, nella parte B dell’allegato. Per la nuova voce sono riprodotte le medesime specifiche di purezza e le stesse prescrizioni di attenzione particolare per le autorità nazionali, con la medesima data di approvazione del 1o ottobre 2026 e scadenza del 30 settembre 2041.

Effetti pratici per operatori e consulenti

Per le imprese del settore agrochimico e per i consulenti che assistono i titolari di autorizzazioni, il regolamento conferma la disponibilità dell’acido pelargonico sul mercato UE come sostanza attiva approvata, ma impone di considerare con attenzione le condizioni locali di impiego e le misure di mitigazione del rischio. Sul piano documentale e regolatorio, assumono rilievo le conclusioni EFSA, la relazione sul rinnovo e le appendici richiamate dall’allegato I e dall’allegato II, soprattutto per la valutazione dei prodotti fitosanitari contenenti tale sostanza.